Меню

Кто сдавал анализ крови из пальца на вич

Общий анализ крови при ВИЧ: показывает ли ретровирус, какие изменения происходят, эффективность, способ забора

Заражение вирусом иммунодефицита еще не является для человека приговором. Раннее выявление его присутствия в организме и своевременное начало приема антиретровирусных препаратов позволяет не допустить активации патологического процесса и, собственно, развития СПИДа. С задачами ранней диагностики развития осложнений довольно успешно справляется исследование крови. В частности, ее общий анализ при ВИЧ-статусе пациента.

Может ли общий анализ крови показать ВИЧ?

Довольно распространенным вопросом является: меняется ли общий анализ крови при ВИЧ? Следует помнить, что самого возбудителя проведение клинического исследования идентифицировать не способно, но при общем анализе крови можно выявить ВИЧ-статус обследуемого пациента. Заподозрить наличие инфекции возможно по характерным изменениям основных показателей.

В первую очередь изменяются в общем анализе крови при ВИЧ-инфекции показатели, отражающие содержание уровня лейкоцитарных клеток, поскольку именно иммунная система является главной мишенью для болезнетворного агента. Параллельно общий анализ крови при ВИЧ выявляет отклонение от нормы и со стороны других форменных элементов.

Какие происходят изменения в общем анализе крови при ВИЧ?

Проводя общий анализ крови у ВИЧ-больного, специалисты обнаруживают:

  • Лимфопению – снижение количества лимфоцитов. Именно уменьшение содержания Т-лимфоцитов является одним из главных признаков активации ретровируса.
  • Лимфоцитоз – изменение лейкоцитарной формулы, обусловленное увеличением количества лимфоцитов.
  • Нейтропению – уменьшение числа нейтрофилов, то есть гранулярных лейкоцитов, которые первыми из всех видов защитных клеток вступают в борьбу с патогенными агентами, активируя механизмы фагоцитоза.
  • Повышение концентрации атипичных клеточных форм – мононуклеаров, обладающих некоторыми морфологическими признаками моноцитов, их основной задачей является уничтожение бактерий и микробов.
  • Увеличение СОЭ.
  • Анемию, обусловленную уменьшением гемоглобина — железосодержащего белка, способного вступать во взаимодействие с кислородом и углекислым газом, тем самым обеспечивая осуществление клеточного газообмена.
  • Нарушение процессов свертываемости, обусловленных катастрофическим падением уровня тромбоцитов.

Общий анализ крови у ВИЧ-инфицированных пациентов является одним из приоритетных видов лабораторного обследования, позволяющих контролировать динамику общего состояния организма. Отталкиваясь от тех изменений, что показывает общий анализ крови при ВИЧ, специалисты назначают проведение тех или иных диагностических мероприятий.

В каких случаях проводят общий анализ крови на ВИЧ?

Проведение клинического исследования данного типа является фундаментальным методом обследования в лабораторной диагностике, поскольку оно позволяет обнаружить начало практически любого заболевания даже в период инкубации, когда внешние проявления патологии не наблюдаются. Если в организме обследуемого человека присутствует болезнетворный агент, в том числе и ВИЧ, общий анализ крови дает возможность начать лечебные мероприятия своевременно.

Специфичность вируса иммунодефицита заключается в том, что человек может годами быть его носителем и при этом какие-либо внешние признаки инфицирования у него будут отсутствовать. Довольно часто пациент узнает о своем заражении случайно в ходе проведения планового лабораторного исследования, когда специалисты, зная, как ВИЧ влияет на общий анализ крови, и, заметив отклонения в нем от нормы, назначают дополнительное обследование.

Существует определенная категория пациентов, которые входят в группу повышенного риска выявления у них факта контаминирования вирусом иммунодефицита. Проведенный общий анализ крови покажет у ВИЧ-инфицированных людей изменения клинических показателей, что поможет своевременно начать у них специфическую антиретровирусную терапию, тем самым затормозив активацию вируса на годы.

При ВИЧ-инфекции общий анализ крови поможет выявить ранние признаки ее наличия у людей, которые входят в группу риска развития этого недуга вследствие присутствия таких состояний:

  • наличие у пациента в прошлом незащищенных интимных контактов со случайными партнерами;
  • подозрение на использование нестерильного инструментария при проведении инвазивных процедур, в частности, осуществление инъекций многоразовыми иглами;
  • снижение защитных сил организма, что проявляется в очень частом возникновении простудных заболеваний, а также одномоментном развитии нескольких нозологических форм, например, активации вирусного герпеса, туберкулеза и пневмонии;
  • значительная потеря веса за довольно короткий промежуток времени без каких-либо видимых на то причин;
  • наличие повышенного потоотделения в ночное время в течение длительного времени;
  • часто возникающие приступы невралгических болей;
  • развитие синдрома хронической усталости, состояние общей слабости, недомогания;
  • длительное расстройство пищеварения, нарушение стула, поносы без видимых признаков отравления.

Кроме этих случаев, проведение данных лабораторных анализов и тестов (общий крови и ВИЧ) в обязательном порядке показано:

  • беременным женщинам и тем, которые только планируют зачатие;
  • медицинским работникам;
  • пациентам перед проведением оперативного лечения;
  • категории поступивших на лечение в стационар пациентов, у которых в прошлом были экстренные операции или гемотрансфузии.

Что у людей, инфицированных ВИЧ, показывает клинический анализ крови?

Специалисты знают, что при ВИЧ-инфекции (СПИДе) показывает общий анализ крови (ОАК). Поэтому врач при возникновении малейших сомнений, касающихся в этом отношении статуса пациента, может направить его на проведение дополнительного обследования. Настораживает специалиста прежде всего нарушение лейкоцитарной формулы, которое протекает на фоне изменения показателей свертываемости.

Также поводом для беспокойства может послужить повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ) без каких-либо признаков выраженной инфекции в организме пациента.

Влияет ли ВИЧ на общий анализ крови из вены? Вирус иммунодефицита приводит к развитию сопутствующих патологических состояний, которые отражаются в данных лабораторного исследования, в том числе и при сдаче материала из венозного русла. Поэтому при выявлении отклонений от нормы в результатах анализов без видимой причины врач назначает проведение более детального обследования, включая специальный тест на ретровирус.

Можно ли сдавать анализы на ВИЧ из пальца?

Столкнувшись с необходимостью пройти обследование для определения иммунодефицита, многие пациенты задают вопросы: как общий (клинический) анализ крови при ВИЧ (СПИД) поможет в вопросах диагностики, как он сдается и расшифровывается?

Сегодня существует возможность провести анализ крови из пальца на ВИЧ-инфекцию не только в условиях специализированных лечебных учреждений, но даже дома. Материал берут для проведения экспресс-теста на ВИЧ из пальца. Для этого предварительно делается прокол с помощью специального одноразового ланцета, входящего в комплект набора. В данном случае обследуемая проба крови из пальца покажет ВИЧ в течение короткого промежутка времени (спустя всего 10-15 минут). Эффективность – 97 – 99%.

С помощью обычного клинического анализа удается пусть и не точно определить развитие иммунодефицита, но хотя бы заподозрить наличие инфекции в организме, что немаловажно для ранней диагностики.

источник

ВИЧ.СПИД.ЗППП.

Ты часто задаёшь себе вопрос: «Мог ли я заразиться ВИЧ?» Это вопрос крутится у тебя в мозгах, отравляет твою жизнь, не даёт покоя. Обычно это усиливается после незащищенного соития, потому что средство защиты могло соскользнуть, разорваться или потому что у тебя был другой риск, такой как травма от укола иглой, контакт с чужой кровью.

Что делать? — Идти и сдавать кровь на ВИЧ!

Тест на ВИЧ может прояснить ситуацию. И если заражение всё таки произошло, то знание об этом приносит огромные преимущества с точки зрения здоровья (психологически это конечно тяжело, но чем раньше узнаешь об этом, тем лучше).

Своевременная терапия от ВИЧ может защитить иммунную систему от вируса. Если инфекция обнаружена поздно, то часто вирус уже успел нанести серьезный вред организму. А этого можно было бы избежать с помощью своевременного обследования и терапии. Тест на ВИЧ также может проводиться анонимно.

Самый точный тест для определения ВИЧ является ИФА 4-го поколения. Тест дает надежный результат уже через 6 недель после последней рискованной ситуации, для 100% уверенности необходимо повторить анализ через 3 месяца после последнего контакта.

Также существуют другие тесты, которые не рекомендуются для скрининга, но могут применятся при определённых ситуациях: домашние тесты (экспресс-тесты), ПЦР.

Экспресс-тест

Экспресс-тесты часто называют домашними тестами или «point-of-care», т.е. их можно использовать в любом месте, «не отходя от кассы». Потому что вместо отправки образца крови в лабораторию можно провести тестирование прямо на месте без специального лабораторного оборудования и сразу отнести результаты врачу для консультирования.

Для большинства экспресс-анализов в местах оказания медицинской помощи требуется крошечный образец крови (из пальца). Другие тесты требуют жидкости ротовой полости (впитывающая прокладка протирается вокруг наружных десен, прилегающих к зубам). Их называют «быстрыми» тестами, потому что результат обычно дается в течение нескольких минут.

Большинство быстрых тестов определяют антитела к ВИЧ. Они не являются частью самого ВИЧ, но вырабатываются организмом человека в ответ на ВИЧ-инфекцию. Через несколько недель после заражения ВИЧ иммунная система распознает некоторые компоненты вируса и начинает вырабатывать антитела к ВИЧ, чтобы повредить, нейтрализовать или убить его (этот период известен как «сероконверсия»). Эти антитела сохраняются на всю жизнь.

Напротив, рекомендуемые лабораторные тесты (ИФА 4-го поколения) также обнаруживают антиген p24, белок, содержащийся в вирусном ядре ВИЧ, который может быть обнаружен раньше, чем антитела. Большинство быстрых тестов, за исключением Alere HIV Combo и Alere Determine HIV-1/2, не могут обнаружить антиген p24.

Что такое антиген p24?

Одним из отличительных антигенов ВИЧ является вирусный белок, называемый р24, структурный белок, который составляет большую часть вирусного ядра ВИЧ, или «капсид». Высокие уровни p24 присутствуют в сыворотке крови вновь инфицированных людей в течение короткого периода между заражением и сероконверсией, что делает анализ антигена p24 полезным для диагностики первичной ВИЧ-инфекции.

Капсид ВИЧ состоит примерно из 2000 копий белка р24. Источник: Wikipedia.

Антитела к р24 продуцируются во время сероконверсии, что делает антиген р24 необнаружимым после сероконверсии в большинстве случаев. Поэтому анализы антигена p24 не являются надежными для диагностики ВИЧ-инфекции в её поздних стадиях.

Тем не менее, ВИЧ-инфекция может быть надежно диагностирована раньше с помощью комбинированных тестов на Антитела/Антигены, а не с помощью тестов, которые определяют только антител. Тесты на Антитела/Антигены четвертого поколения в настоящее время являются стандартным скрининговым анализом в РФ.

Сейчас существуют следующие экспресс-тесты:

Экспресс-тесты 3-го поколения

  • Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Test (цельная кровь, сыворотка, плазма)
  • Clearview HIV 1/2 Ag/Ab Stat-Pak (цельная кровь, сыворотка, плазма)
  • Clearview Complete HIV 1/2 (цельная кровь, сыворотка, плазма)

Домашние тесты

  • HomeAccess HIV-1 Test System (капли крови на пластинке, которая отправляется по почте в лабораторию)
  • OraQuick In-Home HIV Test (слюна, результат через 20 минут)

Точность испытаний экспресс-тестов не всегда равна точности обычных лабораторных тестов (ИФА), особенно в отношении недавней инфекции. На это есть две основные причины:

  • Что ищет тест? В то время как один тест ищет антитела и антиген, другие тесты ищут только антитела. Более того, некоторые могут обнаруживать только антитела к иммуноглобулину G (IgG), но не антитела к иммуноглобулину M (IgM), которые появляются раньше.
  • Анализ (образец биоматериала: крови, слюны) взят. Экспресс-тесты проводятся на цельной крови, взятой из пальца. Она имеет более низкую концентрацию антител и р24, чем плазма. Образцы жидкости ротовой полости имеют концентрацию антител, которая еще ниже. (Плазма — это бесцветная жидкая часть крови, отделенная от цельной крови с помощью лабораторного оборудования. Кровь из уколов пальцами получают, покалывая палец ланцетом, тогда как жидкость из полости рта получают, протирая десны.)

В результате период «окна» быстрых тестов, таких как Alere HIV Combo и INSTI HIV-1/HIV-2, может быть на одну-две недели больше, чем для лабораторных тестов ИФА 4-го поколения. Другие быстрые тесты, основанные на более старых технологиях, могут иметь более длительные периоды окна, чем вышеуказанные.

Экспресс-тесты могут выполняться персоналом с низкой лабораторной квалификацией и небольшим опытом. Тем не менее, чтение результатов теста зависит от субъективной интерпретации, и когда результат является пограничным, более квалифицированные и опытные сотрудники

При использовании в популяции с низкой распространенностью ВИЧ, ложноположительные результаты могут создавать очень большие проблемы. Тесты всегда дают небольшое количество ложноположительных результатов, но в условиях, когда очень мало ВИЧ-инфицированных, большинство очевидных положительных результатов на самом деле будут неверными.

Однако по мере увеличения доли людей, проходящих тестирование на ВИЧ, число истинных положительных результатов начинает превосходить число ложных положительных результатов. Это означает, что более целесообразно использовать тесты по месту оказания помощи в группах с высокой распространенностью, например, среди геев и бисексуальных мужчин, чем в общей популяции.

Все тесты на ВИЧ должны иметь реактивные результаты (предварительный положительный результат), подтвержденные дальнейшими тестами. Большинство поставщиков говорят людям, которые проводят тестирование, что отрицательный результат является окончательным, но что реактивный результат просто указывает на необходимость дальнейшего лабораторного тестирования.

В условиях низкой распространенности ВИЧ персонал может не «набить глаз» на достаточном количестве истинно положительных образцов для правильной интерпретации результата в сложных случаях.

Хорошей практикой является повторное чтение результатов анализов вторым сотрудником в сроки, указанные на упаковке. Организации, использующие экспресс-тесты должны поддерживать прочные связи с клинико-диагностическими лабораториеями, которые обеспечат клиническое руководство и проверку качества.

Точность разных экспресс-тестов

Во многих странах был произведен широкий спектр тестов для оказания медицинской помощи, но лишь немногие из них прошли строгие независимые оценки. Исследования по тестам на ВИЧ публикуются в медицинских журналах лишь изредка. Неофициально, лабораторные специалисты могут знать, какие тесты работают лучше всего.

Важно убедиться, что любой используемый тест имеет маркировку CE. Это должно означать, что тест соответствует европейскому законодательству по охране труда и технике безопасности, хотя это не обязательно означает, что результаты теста оценивались независимо.

Существуют различия в точности разных тестов, причем некоторые старые тесты имеют неоптимальную чувствительность и специфичность. Однако оценки Всемирной организации здравоохранения нескольких экспресс-диагностических тестов, которые либо имеют маркировку СЕ, либо одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), показывают, что большинство из них являются чрезвычайно точными. Ключевыми показателями точности являются чувствительность (процент правильно положительных результатов, когда ВИЧ действительно присутствует) и специфичность (процент правильных отрицательных результатов, когда ВИЧ отсутствует).

Следует отметить, что в приведенных ниже данных Всемирной организации здравоохранения тесты проводились с образцами плазмы или сыворотки. Однако тесты менее чувствительны при тестировании цельной крови, взятой из укола пальцем. Кроме того, кровь была взята у людей, которые имели хроническую (не недавнюю) ВИЧ-инфекцию, но тесты менее точны в случаях недавней (острой) инфекции.

OraQuick HIV-1/2 Rapid HIV-1/2 (OraSure), определяет IgG, чувствительность 98.1%, специфичность 100%;
HIV 1/2 STAT-PAK (Chembio), IgG, 99.5%, 100%;
Alere Determine HIV-1/2 (Alere), IgG + IgM, 100%, 98.9%;
Uni-Gold HIV (Trinity), IgG + IgM, 99.8%, 99.9%;
INSTI HIV-1/HIV-2 Antibody Test (bioLytical), IgG + IgM, 100%, 99.7%;
SD BIOLINE HIV-1/2 3.0 (Standard Diagnostics), IgG + IgM, 99.8%, 99.8%;
DPP® HIV 1/2 Assay (Chembio), IgG, 99.8%, 99.8%;
VIKIA HIV 1/2 (bioMérieux), IgG, 99.4%, 99.9%;
Reveal Rapid HIV Antibody Test (MedMira), IgG, 99.8%, 99.9%.

Принимая во внимание, что приведенные выше данные относятся к образцам крови, OraQuick Advance Rapid HIV-1/2 является широко используемым тестом, который также может тестировать образцы пероральной (ротовой полости) жидкости. Несмотря на то, что это неинвазивное и очень удобное для человека тестирование, эффективность при тестировании образцов пероральной жидкости несколько ниже, чем при тестировании образцов крови. Основная причина — в ротовой жидкости меньше антител к ВИЧ, чем в цельной крови, особенно после недавнего инфицирования. В 7 исследованиях, в которых проводилось прямое сравнение эффективности теста, общая чувствительность теста с пероральной жидкостью составила 98,03%, а с цельной кровью 99,68%.

Существует один быстрый тест для экспресс-тестировангия, который определяет и антитела к ВИЧ и антиген p24, аналогично обычным лабораторным тестам на Антитела/Антиген. Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo был впервые представлен в 2009 году, а обновленная версия под названием Alere HIV Combo была запущена в Европе в 2015 году (более старая версия все еще продается в Соединенных Штатах и ​​в некоторых частях мира).

Преследовалась цель создать быстрый тест «4-го поколения», который будет обнаруживать антиген p24 для сокращения периода «окна» подобно обычным лабораторным тестам. Тем не менее, некоторые исследования показали, что, хотя более старая версия этого теста показала хорошие результаты в отношении установленной ВИЧ-инфекции, его способность выявлять недавнюю ВИЧ-инфекцию не соответствовала Ат/Аг лабораторным тестам. Тест был довольно нечувствителен к антигену р24, что делает его лишь незначительно лучше для обнаружения острой (недавней) инфекции, чем тесты, которые определяет только антитела.

Небольшое количество исследований относительно эффективности новой версии теста свидетельствуют, что он лучше работает при острой инфекции, хотя это все еще не дотягивает до эффективности лабораторных тестов антител/антигенов. Чувствительность Alere HIV Combo при острой (свежей) инфекции, по разным оценкам, составляет 28% (в трех африканских странах), 54% (Франция), 65% (Нидерланды) и 88% (Великобритания).

При мета-анализе результатов 18 отдельных исследований, в которых различные экспресс-тесты (включая Determine, OraQuick, UniGold и INSTI) сравнивался с более чувствительным лабораторным тестом. По сравнению с лабораторными тестами 4-го поколения оценочная чувствительность экспресс-тестов составила 94,5% (95% доверительный интервал 87,4-97,7), а специфичность составила 99,6% (99,4-99,7). По сравнению с тестами РНК (вирусная нагрузка) оценочная чувствительность составила 93,7% (95% доверительный интервал 88,7-96,5) и специфичность 98,1% (95% ДИ: 97,9-98,2).

Чувствительность была выше в девяти исследованиях, проведенных в африканских странах, чем в девяти исследованиях, проведенных в Соединенных Штатах и ​​других экономически развитых странах. Вероятно, это зависит от разные группы населения в которых проводился скрининг. В то время как 4,7% из тех, кто дал положительный результат в африканских исследованиях, имели острую (недавнюю) ВИЧ-инфекцию, эта цифра выросла до 13,6% в странах с высоким уровнем дохода.

«Все тесты на ВИЧ должны иметь реактивные результаты (предварительный положительный результат), подтвержденные дальнейшими тестами».

Исследование, проведенное в пяти африканских странах, показало, что результаты испытаний в местах оказания медицинской помощи были неоптимальными. Образцы из некоторых стран с большей вероятностью имели ложноположительные результаты, чем другие, что говорит о том, что тесты должны проходить локальную валидацию, и что некоторые тесты могут быть более точными в отношении некоторых подтипов ВИЧ, чем другие.

Исследователи обнаружили большое количество ложноположительных результатов, тогда как ложноотрицательные результаты были относительно редки. Специфичность теста First Response HIV Card Test 1–2.0, INSTI HIV-1/HIV-2 Antibody Test, Determine HIV-1/2 и Genie Fast HIV 1/2 составляла от 90 до 95%. Полученные данные подтверждают, что диагноз ВИЧ не должен основываться на результатах одного экспресс-теста на ВИЧ. Комбинация тестов на ВИЧ, а точнее алгоритм (последовательность) двух или трех разных тестов, необходима для постановки диагноза ВИЧ. Эти рекомендации прописаны в руководстве по тестированию.

Все тесты на ВИЧ должны иметь реактивные (предварительно положительные) результаты, подтвержденные арбитражными тестами. Особая проблема, с которой сталкиваются работники здравоохранения при проведении быстрых тестов, заключается в том, как сообщить результат теста реагирующему человеку (который может присутствовать при чтении результата) и объяснить, что необходимы дополнительные тесты. Эти проблемы реже встречаются при лабораторных исследованиях — т.к. берётся достаточно большое количество образца крови, чтобы можно было несколько раз перепроверить его и устранить неопределенности в диагнозе.

Длительность периода окна у экспресс-тестов

Период окна — время после заражения и до сероконверсии, в течение которого маркеры инфекции (антиген p24 и антитела) все еще отсутствуют или слишком малы, чтобы их можно было обнаружить. Тесты не могут надежно обнаружить ВИЧ-инфекцию до тех пор, пока не окончится период окна. Все тесты имеют период окна, который варьируется от теста к тесту.

Делани и коллеги оценили периоды времени для нескольких быстрых тестов в исследовании 2017 года. Однако все эти оценки были основаны на тестировании плазмы крови. На практике тесты обычно проводятся на крови полученной путем укола пальца скарификатором, и период окна, вероятно, будет на несколько дней больше.

Тест 4-го поколения Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo имеет средний период окна — 19 дней (межквартильный интервал от 15 до 25 дней). Это указывает на то, что половина всех заражённых будет обнаружена через 15-25 дней после заражения. Девяносто девять процентов ВИЧ-инфицированных будут выявлены в первые 43 дня после заражения.

Межквартильный размах — это разница между 1-м и 3-м квартилями, т.е. между 25-м и 75-м процентилями. В него входят центральные 50% наблюдений в упорядоченном наборе, где 25% наблюдений находятся ниже центральной точки и 25% — выше.

Тест 3-го поколения INSTI HIV-1/HIV-2 имеет средний период окна — 26 дней (межквартильный интервал от 22 до 31 дня). Это указывает на то, что половина всех заражённых будет обнаружена между 22 и 31 днем ​​после заражения. Девяносто девять процентов ВИЧ-инфицированных будут обнаружены в течение 50 дней после заражения.

Было проверено несколько тестов второго поколения, таких как OraQuick Advance Rapid HIV 1/2, Clearview HIV 1/2 STAT-PACK и SURE CHECK HIV 1/2. Средний период окна составил 31 день (межквартильный интервал от 26 до 37 дней). Это указывает на то, что половина всех инфицированных будет обнаружена между 26 и 37 днями после заражения. 99% ВИЧ-инфицированных будут обнаружены в течение 57 дней после заражения. Когда OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 используется с образцами ротовой жидкости, периоды окна, вероятно, будут длиннее, чем этот.

Если вы тестируете с помощью быстрого теста в медицинском учреждении, и вы обеспокоены тем, что могли заразиться ВИЧ в течение периода окна экспресс-теста, то вы можете также пройти лабораторный тест 4-го поколения. Для этого требуется образец крови, взятый через иглу из вены на руке, который проверяется в лаборатории с использованием более чувствительного теста. Результаты должны быть доступны через несколько дней.

В каких ситуаций быстрые тесты могут быть неточными

При некоторых ситуациях экспресс-тесты могут быть малоэффективны. Результаты могут быть неточными:

  • В случае свежей ВИЧ-инфекции во время периода окна.
  • У людей с диагнозом ВИЧ, которые проходят лечение от ВИЧ-инфекции. Эти тесты не являются надежным способом подтвердить, что у вас все еще есть ВИЧ-инфекция.
  • У людей, которые принимают предконтактную профилактику (PrEP) или послеконтактную профилактику (PEP). Если всё же заражение ВИЧ произошло, то у может быть задержка ответа на антитела, продлевающая период окна.

Быстрые тесты на ВИЧ для домашнего использования часто предлагаются через Интернет. Они обычно отправляются из-за границы, потому что в России их не так просто купить в аптеке.

Положительный и отрицательный быстрый тест. Фото: theincidentaleconomist.com.

Но домашние тесты не рекомендуются к использованию. Даже небольшие ошибки при использовании теста могут привести к ложноположительным или ложноотрицательным результатам теста. А также в обычном тесте на ВИЧ положительный результат подтверждается вторым тестом до уведомления пострадавшего.

С другой стороны, с помощью быстрых тестов Вы напрямую сталкиваетесь с потенциально ложным результатом при отсутствии консультации со стороны врача. Остаетесь один на один с результатом. Это может быть очень опасно.

Наборы быстрых тестов для определения заражения ВИЧ.

Иная ситуация, когда экспресс-тесты используются при анти-СПИД акциях. Там тест проводится экспертами и предлагается консультирование. Если результат теста положительный, для подтверждения крови берется кровь. Результат этого теста можно получить через несколько дней.

Что означает результат экспресс-теста?

Существует три возможных результата теста:

1) Отрицательный (также может быть описан как «нереактивный»). Тест не обнаружил никаких признаков ВИЧ-инфекции. Вероятно, у Вас нет ВИЧ (если вы не проходите тестирование в одной из ситуаций, описанных в разделе выше «В каких ситуаций быстрые тесты могут быть неточными»).

2) Реактивный (часто неправильно описывается производителем как «положительный»). Тестовый тест отреагировал на вещество в Вашей крови. Это не обязательно означает, что Вы инфицированы ВИЧ. Это означает, что Вам нужно пройти больше тестов, чтобы подтвердить результат. Эти дополнительные тесты лучше всего проводить в медицинском учреждении, где есть доступ к самым точным технологиям тестирования на ВИЧ.

3) «Неопределенный», «сомнительный» или «недействительный». Результат теста неясен. Должен быть сделан еще один тест.

Что означает «НЕреактивный», «отрицательный» результат анализа на ВИЧ?

Это означает, что тест не обнаружил никаких признаков ВИЧ-инфекции.

Вы можете быть уверены, что у Вас нет ВИЧ, и что Вы ВИЧ-отрицательны, если только Вы не подвергались воздействию ВИЧ совсем недавно, во время периода диагностического окна. Диагностические тесты на ВИЧ могут пропустить заражение, которое произошло за месяц до тестирования.

Что означает «реактивный», «положительный» результат анализа на ВИЧ?

Его ещё неправильно называют «положительный», но это может быть и ложноположительным результатом. Результат показывает, что тест отреагировал на что-то в вашей крови, и это следует исследовать дальше.

Это не обязательно означает, что Вы ВИЧ-инфицированы. Поскольку могут быть ложные срабатывания, врачи никогда не используют только результат одного теста для постановки диагноза ВИЧ. Если результат является реактивным, результат является только предварительным и должен быть подтвержден серией подтверждающих тестов.

Эти последующие тесты лучше всего проводить у медицинского работника, который имеет доступ к самым точным технологиям тестирования на ВИЧ.

Что означает «неопределенный» результат анализа на ВИЧ?

Если Вы прошли тестирование на ВИЧ-инфекцию, Вам могут сказать, что результат «неопределенный», «сомнительный» или «недействительный». Это означает, что результат теста неясен. Нужно сделать ещё один тест.

Неопределенный результат означает, что тест-система показывает слабую положительную реакцию, возможно, из-за неизвестной перекрестной реакции антител, из-за перекрестного загрязнения образцом другого человека или из-за другой технической ошибки. Неопределенные результаты могут также наблюдаться у людей после свежего заражения ВИЧ, поскольку их иммунный ответ все еще развивается.

Если неопределенный результат не воспроизводится в других тестах, это почти наверняка просто ложная положительная реакция. Однако, если более чем один тип теста дает неопределенный результат, необходимо провести повторное тестирование с несколькими типами теста.

Если результаты по-прежнему трудно интерпретировать, новый анализ следует взять примерно через две недели. Если причиной неопределенных результатов была недавняя инфекция, то тесты по прошествии времени должны дать более точный результат.

ПЦР-тест

ПЦР-тест обнаруживает сам вирус, а не наличие антител, как ИФА тест. В большинстве случаев можно обнаружить ВИЧ уже через 15 дней после заражения. Этот тест используется, если есть подозрение на острую ВИЧ-инфекцию. Та же процедура применяется и в терапии ВИЧ для определения вирусной нагрузки.

ПЦР-тесты не подходят в качестве более быстрой альтернативы обычным тестам на антитела к ВИЧ. Этот тест, в частности, до 15 дней от контакта не может надежно исключить, что ВИЧ присутствует в организме, поскольку вирусная пролиферация (умножение) в организме варьируется от человека к человеку.

Кроме того, ПЦР-тест может выявлять штамм вируса ВИЧ-1, например, а не штамм вируса ВИЧ-2. Чтобы быть в безопасности, необходимо провести тест на антитела к ВИЧ через три месяца. ПЦР-тест стоит примерно от 1000 до 3000 руб. Пациент сам оплачивает анализ, если только он не проводится как часть лечения ВИЧ-инфекции или если имеется подозрение на острую ВИЧ-инфекцию.

Оборудование для ПЦР.

Когда нужно сдавать на ВИЧ?

Как часто Вам необходимо проходить тестирование на ВИЧ, лучше обсудить на консультации у врача. Вот несколько примеров рекомендаций по тестированию:

  • Вы должны пройти тестирование, если у Вас была ситуация при которой был риск заражения ВИЧ или у Вас есть симптомы, которые могут указывать на наличие ВИЧ-инфекции.
  • Также рекомендуется проходить тестирование мужчинам, имеющих половые контакты с мужчинами, по крайней мере, один раз в год на ВИЧ (и другие венерические заболевания).
  • Беременным женщинам обязательно должен быть предложен тест на ВИЧ. Если обнаружена инфекция, можно избежать передачу ВИЧ ребенку.
  • Тем, кто употребляет наркотики внутривенно, следует уточнить, как часто необходимо сдавать анализы на ВИЧ и гепатит С у своего врача-нарколога.

Любой, кто хочет пройти курс доконтактной профилактики ВИЧ, должен пройти тестирование на ВИЧ перед началом терапии, через 4 недели после начала и затем каждые 3 месяца.

Веские причины, чтобы незамедлительно сдать анализ на ВИЧ

Если у Вас нет ВИЧ, то Вы можете защитить себя от ВИЧ с помощью барьерной защиты.

Сегодня, помимо средств барьерной защиты, существуют также возможности защитить себя от ВИЧ с помощью доконтактной профилактической терапии (ДКП). Для людей, которые часто сталкиваются с риском заражения ВИЧ, ДКП может быть хорошим вариантом защиты.

Инфографика. Наиболее значимые риски заражения венерическими заболеваниями.

Если Вы инфицированы ВИЧ, то Вам следует начать принимать лекарства от ВИЧ в ближайшее время согласно предписанию врача. Тогда у Вас есть хорошие шансы на нормальную продолжительность жизни с хорошим качеством жизни.

Кроме того, при эффективной терапии, когда достигается неопределяемая вирусная нагрузка заражение невозможно даже во время соития без барьерной защиты. Терапия от ВИЧ также предотвращает передачу ВИЧ от матери к ребенку.

Где я могу пройти тестирование на ВИЧ?

Есть несколько мест, где можно провериться на ВИЧ:

  • В СПИД-центре,
  • в медицинском центре,
  • в поликлинике.

Почему я должен пройти тестирование на ВИЧ?

Если Вы знаете о своей ВИЧ-инфекции, то Вы можете многое сделать для защиты своего здоровья. Предупреждён — вооружён! Своевременное начало лечения ВИЧ может предотвратить переход ВИЧ-инфекции в стадию СПИДа. С другой стороны, слишком позднее начало терапии может стоить Вам нескольких лет Вашей жизни.

Есть веские причины для прохождения теста на ВИЧ. С одной стороны, это даст ясность ситуации. Если ВИЧ-инфекции нет, тогда больше не о чем беспокоиться. Если результаты теста окажутся положительными, инфекцию можно наблюдать, пока не наступит подходящее время для начала лечения ВИЧ.

Лечение ВИЧ значительно уменьшает количество вирусов в организме, тем самым защищая иммунную систему от ВИЧ. Это создает лучшие условия, которые позволяют жить с ВИЧ в течение длительного времени, без перехода ВИЧ-инфекции в СПИД. Кроме того, это снижает вероятность передачи ВИЧ Вашему партнеру.

К сожалению, многие люди все еще узнают о своей ВИЧ-инфекции слишком поздно, а некоторые только тогда, когда их доставляют в больницу с опасными для жизни заболеваниями. Этого можно избежать с помощью раннего теста на ВИЧ!

Даже если ВИЧ-инфекция потенциально существует достаточно давно, ее все же стоит проверить. Терапия ВИЧ часто может стабилизировать иммунную систему даже на более поздних стадиях заболевания.

Когда я должен пройти тестирование?

Вы должны пройти тестирование, если существует реальный риск заражения. Обычно это тот случай, когда у Вас был незащищенное соитие (анальный или вагинальный половой акт без барьерной защиты) с партнером, который мог быть ВИЧ-положительным. Существует также высокий риск заражения при совместном использовании игл, шприцев.

Схема. Риск заражения ВИЧ.

Те, кто хотел бы исключить возможную ВИЧ-инфекцию, должны пройти тестирование, по крайней мере, через шесть недель после последней ситуации риска. Только в этом случае тест на ВИЧ может надежно исключить наличие ВИЧ-инфекции.

Экспресс-тест требует больше времени: экспресс-тест выявляет не сам вирус ВИЧ в крови, а антитела, которые иммунная система вырабатывает для борьбы с вирусом. Для некоторых людей эти антитела формируются и становятся обнаруживаемыми в срок до трех месяцев.

Таким образом, «отрицательный» результат теста вскоре после риска заражения не обязательно означает, что человек не заражен ВИЧ. Это только указывает на то, что в крови до сих пор нет антител и/или антигенов.

Почему я должен получить консультацию заранее?

Консультация может определить, действительно ли существует риск заражения или вы беспокоитесь излишне. Консультирование также может определить, наступило ли подходящее время для прохождения теста. Дискуссия может заполнить пробелы в ваших знаниях о рисках заражения и способах защиты.

С какого момента целесообразно пройти тестирование?

Тест не доказывает наличие самого вируса, а скорее наличие антител. Для выработки этих антител организму требуется до шести недель. Если вы хотите быть уверены, что Вы не инфицированы, Вам следует пройти тестирование через три месяца после последней возможной рискованной ситуации. До этого тест не может с 100% уверенностью показать, что Вы не заражены.

Определение антител к ВИЧ тест-системами 3 и 4 поколения. Denver PTC. Адаптация hiv.plus. Инфографика отражет данные из исследования Delaney KP. и др, 2017 (PMID: 27737954) и относится к тест-системам одобренным FDA.

Насколько точен тест на ВИЧ ИФА 4-го поколения?

Наиболее точным и надежным и обычно используемым диагностическим тестом на ВИЧ является лабораторный тест, который может обнаружить как антитела к ВИЧ, так и антиген p24. Их называют комбинированными или тестами 4-го поколения , потому что они обнаруживают обе субстанции. Это тесты «четвертого поколения» с более продвинутыми технологиями, чем у предыдущих поколений.

Антитела к ВИЧ вырабатываются организмом человека в ответ на внедрение ВИЧ. Через несколько недель после заражения ВИЧ, иммунная система распознает некоторые компоненты вируса и начинает генерировать антитела к ВИЧ, чтобы повредить, нейтрализовать или убить его (этот период известен как «сероконверсия»). Эти антитела сохраняются на всю жизнь.

Антиген ВИЧ, известный как p24, является структурным белком, который составляет большую часть вирусного ядра ВИЧ. Высокие уровни р24 присутствуют в крови в течение короткого периода между ВИЧ-инфекцией и сероконверсией, прежде чем исчезнуть. Поскольку антиген p24 обычно обнаруживается за несколько дней до появления антител к ВИЧ, тест, который может обнаружить p24, имеет более короткий период окна, чем тест, который обнаруживает только антитела (3-го поколения и ниже).

Через сколько недель от контакта можно выявить, что заразился ВИЧ.

Комбинированные тесты четвертого поколения обычно проводятся на плазме или сыворотке (два компонента крови, отделенные от цельной крови с использованием лабораторного оборудования). Образец крови берется через иглу из вены в руке. Образцы нескольких людей анализируются одновременно, машинным способом в лаборатории.

Как и любой скрининг-тест, реактивный результат (предварительный положительный результат) должен быть подтвержден подтверждающими тестами.

Эти тесты также могут называться тестами «четвертого поколения» или ELISA (иммуноферментный анализ). Лабораторные тест-системы первого и второго поколений больше не используются. Лабораторный тест третьего поколения обнаруживает только антитела и больше не рекомендуется для использования, но всё же используется, например в Украине, Республике Беларусь.

Тесты этого типа включают в себя: Abbott Architect HIV Ag/Ab combo, ADVIA Centaur HIV Ag/Ab Combo, Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab, VIDAS HIV panel and Vitros HIV combo. В названиях продуктов «Ag/Ab» указывает на то, что тест ищет как антиген, так и антитело.

Некоторые тесты также могут быть описаны как пятое поколение — Bio-Rad BioPlex 2200 HIV Ag/Ab и Elecsys HIV Duo. Они обнаруживают одни и те же биомаркеры, но также могут различать образцы, положительные на антиген p24 и антитела, а также на ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Период окна комбинированных ИФА тестов 4-го поколения

Период окна — это время сразу после заражения, в течение которого тесты не всегда могут обнаружить антитела или антиген p24 и поэтому могут давать ложноотрицательный результат. Трудно сказать точно, как долго длится период окна для каждого теста, так как существуют различия между людьми, и это трудная тема для исследования (недавно инфицированным людям нужно было бы точно знать, когда они подверглись воздействию ВИЧ, а затем многократно сдавать кровь в течение следующих дней и недель).

Тем не менее, по оценкам, средний период окна для тестов четвертого поколения составляет 18 дней, причем 50% всех заражений обнаруживается между 13 и 24 днями после заражения. Хотя иногда этот период будет немного дольше, 99% ВИЧ-инфицированных будут обнаружены в течение 44 дней после заражения.

Поэтому, например в британских руководствах говорится, что лабораторный тест на антитела/антигены обнаруживает подавляющее большинство людей, инфицированных ВИЧ через 4 недели после рискованного контакта.

Точность тест-систем четвертого поколения

Лабораторные тест-системы четвертого поколения чрезвычайно точные.

Ключевыми показателями точности являются:

  • чувствительность (процент правильных положительных результатов, когда ВИЧ действительно присутствует);
  • специфичность (процент правильно отрицательных результатов, когда ВИЧ отсутствует).

Чувствительность

С точки зрения чувствительности, обзор материалов Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) выявил четыре исследования двух разных анализов, с чувствительностью всегда выше 99,7% для установленной инфекции.

Оценка Агентства по охране здоровья показала, что девять из десяти тестов, которые они оценивали, имели чувствительность 100%, в то время как французская оценка показала, что десять из двенадцати тестов имели чувствительность 100%. Самая низкая чувствительность составила 99,8%.

Специфичность

Аналогичные результаты были найдены для специфичности. Оба теста, проверенные CDC, имели специфичность 99,5% или выше; все тесты в оценке Агентства по охране здоровья имели специфичность 99,7% или выше, и французское исследование показало, что все тесты, произведенные после 2000 года, имели специфичность 99,8% или выше.

Когда положительный результат — не положительный

Как и любой скрининг-тест, реактивный результат (предварительный положительный результат) должен быть подтвержден подтверждающими тестами. Лаборатория должна повторно протестировать образец с помощью другого анализа, прежде чем сообщать предварительные результаты. Затем следует взять и протестировать новый образец (повторный забор), чтобы исключить техническую ошибку (например, перепутывание образцов двух пациентов).

С чем могут быть связаны задержки выдачи результата

Результаты анализов должны быть доступны в загруженных клиниках и в неотложных случаях в течение дня или двух, но других пациентов могут попросить подождать дольше. Основная задержка в получении результатов связана с тем, что образцы анализируются партиями, и может потребоваться несколько дней для того, чтобы собрать достаточно образцов для анализа. Фактический процесс проведения теста обычно занимает несколько часов.

Британская ассоциация по ВИЧ говорит, что результаты теста обычно должны быть доступны врачу, который назначил тест в течение пяти дней, и человеку, тестирующему в течение десяти дней.

Тесты четвертого поколения чрезвычайно чувствительны и специфичны. Они более надежны в выявлении ранней инфекции, чем экспресс-тесты. Их целесообразно использовать, когда немедленное предоставление результатов не требуется, и когда люди могут вернуться за своими результатами. Поскольку тестирование осуществляется центральной лабораторией, легче внедрить программы контроля качества.

Как долго мне придется ждать результата?

Лабораторный тест обычно занимает от трех до пяти дней. Если этот тест возвращает положительный результат, то в это же время проводится подтверждающий тест с использованием другого метода. Это гарантирует, что результат теста не является ложноположительным, как это может случиться в редких случаях. Только тогда это будет считаться положительным результатом теста.

Возможно ли получить результат раньше?

Экспресс-тесты дают результат за 30 минут. Однако они не сокращают время ожидания до 90 дней. Одна из проблем, связанных с использованием быстрых тестов, заключается в том, что, если результат положительный, требуется еще три-пять дней, чтобы еще один тест был выполнен, чтобы подтвердить результат, прежде чем результат можно будет считать достоверным. Если бы первоначальный положительный результат был ложным, то Вы бы бесполезно переживали в течение этого времени.

Почему бы не использовать домашний тест, доступный в Интернете?

Комплекты для домашнего тестирования дороги и часто ненадежны. Правильное использование их также требует высокой квалификации. Следовательно, неправильное использование приводит к большому количеству ошибок и ложных результатов. Домашние тесты также могут давать ложноположительный результат, поэтому еще раз требуется подтверждающий тест.

Что показывает результат теста?

Результат теста показывает, были ли вы заражены ВИЧ шесть недель назад или нет. Если это так, то антитела против вируса будут произведены за это время, что может определить тест. Если эти антитела присутствуют, вы определенно инфицированы ВИЧ. Отрицательный результат, однако, не означает, что вы точно не заражены. Если в то же время был какой-либо риск заражения, тест может еще не определить инфекцию. Необходим еще один тест — через шесть недель после последнего риска.

При обычном тесте на ВИЧ кровь забирают и отправляют в лабораторию. Через несколько дней вам сообщают о результатах один на один, лично.

Тест выявляет не сам вирус ВИЧ, а антитела, которые вырабатывает собственная защитная система организма в ответ на ВИЧ-инфекцию.

Если тест обнаруживает антитела в крови, то присутствует ВИЧ-инфекция. Говоря с медицинской точки зрения, тест «положительный».

Если тест не обнаруживает каких-либо антител, то он считается «отрицательным». Либо инфекция отсутствует, либо инфекция является слишком недавней, и организм еще не может генерировать антитела.

Положительный результат теста обычно вызывает вопросы и вызывает страх у большинства людей. Разговор с опытным врачом и консультация в организации, оказывающей услуги в сфере СПИДа, могут быть очень полезными.

Список использованных источников

Kosack CS et al. Towards more accurate HIV testing in sub-Saharan Africa: a multi-site evaluation of HIV RDTs and risk factors for false positives. Journal of the International AIDS Society 20:21345, 2017.

источник

➤