При приеме тержинана боли внизу живота

Тержинан, появились тянущие боли

Гинеколог назначил тержинан 6 дней..после первой же таблетки появились тянущие боли внизу живота,сейчас уже третий день,а они так и не проходят,таблетки продолжаю ставить..завтра буду звонить Г спрашивать можно ли продолжать лечение.
Кто-нибудь принимал тержинан?Были ли похожие полочки?

Эксперты Woman.ru

Узнай мнение эксперта по твоей теме

Шелудяков Сергей

Психолог, Клинический психолог. Специалист с сайта b17.ru

Екатерина Гомез Суарез

Психолог, Психолог-консультант. Специалист с сайта b17.ru

Дяченко Елена Владимировна

Психолог, Гештальт-терапевт в обучении. Специалист с сайта b17.ru

Наталья Маратовна Рожнова

Психолог. Специалист с сайта b17.ru

Сокол Лариса Ивановна

Психолог, Гештальт-терапевт. Специалист с сайта b17.ru

Пустовойтова Елена Юрьевна

Психолог. Специалист с сайта b17.ru

Муратова Анна Эдуардовна

Психолог, Онлайн- консультант. Специалист с сайта b17.ru

Слободяник Марина Валериевна

Психолог. Специалист с сайта b17.ru

Александр Трофимов

Психолог, Онлайн-консультант. Специалист с сайта b17.ru

Светлана Чернышова

Психолог, Консультант. Специалист с сайта b17.ru

были, я бросила пить на 4 таблетке, напишите потом, что сказала гинеколог.

Сегодня буду ставить третью таблетку, чувствую себя паршиво, думала это из-за простуды. Пожалуйста, напишите завтра, что вам скажет врач.

у меня в порядке всё было.. толькт чесалось внутри и все

Сегодня буду ставить третью таблетку, чувствую себя паршиво, думала это из-за простуды. Пожалуйста, напишите завтра, что вам скажет врач.

Нормальные свечи, даже беременной ставила

Сегодня буду ставить третью таблетку, чувствую себя паршиво, думала это из-за простуды. Пожалуйста, напишите завтра, что вам скажет врач.

были, я бросила пить на 4 таблетке, напишите потом, что сказала гинеколог.

Гинеколог назначил тержинан 6 дней..после первой же таблетки появились тянущие боли внизу живота,сейчас уже третий день,а они так и не проходят,таблетки продолжаю ставить..завтра буду звонить Г спрашивать можно ли продолжать лечение.
Кто-нибудь принимал тержинан?Были ли похожие полочки?

Врач прописал эти свечи, уже прошло 4 дня, все Хорошо, можно ли уже заниматься сексом и стоит дальше продолжать их принимать?

Здраствуйте девочки ,мой врачь прописал мне Трежинан при повышенных лейкоцитах в мазке купила ставлю10 штук ставлю уже 9 дней на 7 день таблетки появились боли в правом боку в низу живота последнюю 10 тую таблетку уже боюсь ставить ноющая боль меня не отпускает посоветуйте как быть ? Что делать? Я уже грешным делам думаю что у меня с яичниками что то не в порядке .Зарание благодарю.

были, я бросила пить на 4 таблетке, напишите потом, что сказала гинеколог.

После 3-й таблетки ужасные боли внизу живота, как схватки((

Здраствуйте девочки ,мой врачь прописал мне Трежинан при повышенных лейкоцитах в мазке купила ставлю10 штук ставлю уже 9 дней на 7 день таблетки появились боли в правом боку в низу живота последнюю 10 тую таблетку уже боюсь ставить ноющая боль меня не отпускает посоветуйте как быть ? Что делать? Я уже грешным делам думаю что у меня с яичниками что то не в порядке .Зарание благодарю.

были, я бросила пить на 4 таблетке, напишите потом, что сказала гинеколог.

Всем здравствуйте !Прошла курс лечение в больнице прописали мне свечи тержин и индометацин ,все было хорошо когда их принимала,А сейчас мучаюсь низ живота болит сильно .Подскажите пожалуйста что делать ?

После первой таблетки Тержинан болит яишник,у меня на нем киста,мне их пить дальше,посоветуйте

После первой таблетки Тержинан болит яишник,у меня на нем киста,мне их пить дальше,посоветуйте

Жалоба

Модератор, обращаю ваше внимание, что текст содержит:

Жалоба отправлена модератору

Страница закроется автоматически
через 5 секунд

Форум: здоровье

Пользователь сайта Woman.ru понимает и принимает, что он несет полную ответственность за все материалы частично или полностью опубликованные им с помощью сервиса Woman.ru.
Пользователь сайта Woman.ru гарантирует, что размещение представленных им материалов не нарушает права третьих лиц (включая, но не ограничиваясь авторскими правами), не наносит ущерба их чести и достоинству.
Пользователь сайта Woman.ru, отправляя материалы, тем самым заинтересован в их публикации на сайте и выражает свое согласие на их дальнейшее использование редакцией сайта Woman.ru.

Использование и перепечатка печатных материалов сайта woman.ru возможно только с активной ссылкой на ресурс.
Использование фотоматериалов разрешено только с письменного согласия администрации сайта.

Размещение объектов интеллектуальной собственности (фото, видео, литературные произведения, товарные знаки и т.д.)
на сайте woman.ru разрешено только лицам, имеющим все необходимые права для такого размещения.

Copyright (с) 2016-2020 ООО «Хёрст Шкулёв Паблишинг»

Сетевое издание «WOMAN.RU» (Женщина.РУ)

Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ №ФС77-65950, выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи,
информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 10 июня 2016 года. 16+

Учредитель: Общество с ограниченной ответственностью «Хёрст Шкулёв Паблишинг»

источник

Побочные действия препарата Тержинан: это нужно знать каждому!

Возникновение коричневой и розовой слизи во время лечения

Часто в лечении различных вагинальных заболеваний используется эффективное патентованное комбинированное французское средство Тержинан, разработанное фармацевтической компанией Лабораторис Бушара Рекордати.

Этот препарат успешно прошел многочисленные клинические испытания и эффективно используется в лечении заболеваний в области гинекологии. Чаще всего Тержинан задействован в лечении разнообразных воспалительных и инфекционных процессов.

Установлено, что лекарство Тержинан является прекрасным лечебным средством в борьбе с молочницей, часто атакующей нежную слизистую влагалища. Это заболевание вызвано грибком кандида, который периодически «просыпается» и начинает активно размножаться по разным причинам.

Большинство женщин сталкивается с данным диагнозом хотя бы раз в жизни. На фоне изменения гормонального фона во время беременности от молочницы страдают три четверти женщин, находящихся в «интересном положении».

Вагинальные свечи Тержинан предотвращают развитие недуга, снижая количество грибков кандида до минимума. Их безопасность применения во время беременности доказана на длительном опыте. Поэтому можно абсолютно спокойно использовать данное лекарство в любом положении и возрасте.

Препараты-аналоги и отзывы пациентов

Побочные действия препарата Тержинан возможны в редких случаях, если имеются аллергические реакции на компоненты лекарства.

В данный момент аналогов препарату Тержинан не существует. Имеются препараты, которые содержат те же активные вещества, что составляют Тержинан, но они присутствуют в других лекарствах не в том объеме и не в том составе. Компания-производитель строго следит за соблюдением монопольного владения патентом.

К аналогам Тержинана можно отнести препараты похожего, но не идентичного действия.

• Мератин-комби;
• Неотризол;
• Пимафуцин;
• Полижинакс;
• Клотримазол.

Все они оказывают мощный терапевтический эффект, но только на определенные виды заболеваний, а не на несколько болезней одновременно. Так, Клотримазол и Пимафуцин могут излечить от грибковых заболеваний, но не помогут при выявлении у пациентки трихомониаза или вагинита со смешанным типом инфекции.

Инструкция к применению и рекомендации

Если Вас интересует способ применение данных свечей, а также их дозировка, тогда спешим Вам сообщить, что данные свечи необходимо вводить во влагалище по одной штуке каждый вечер перед сном в течение десяти дней.

Чтобы добиться их наивысшего эффекта, перед введением подержите их в воде на протяжении двадцати – тридцати секунд. После введения свечи во влагалище, желательно сделать это как можно глубже, полежите хотя бы десять-пятнадцать минут.

Помните о том, что менструальный цикл не является поводом прекращения курса лечения. В этот период Вам следует продолжить курс терапии Тержинаном.

В состав вагинальных таблеток Тержинан входят несколько активных действующих веществ.

Эти компоненты в комплексе обуславливают действие препарата:

• Сульфат неомицина – антибиотическое вещество широкого действия из группы амин гликозидов. Компонент активен в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий;
• Тренидазол – производное имидазола, оказывающее противотрихомонадное действие, активное в отношении анаэробных микроорганизмов. Это противогрибковое средство изменяет структуру и свойства клеток;
• Нистатин – антибиотический компонент из полиенов, который эффективен в борьбе с грибками рода кандида, замедляя их рост и останавливая развитие за счет изменения проницаемости клеточных мембран;
• Преднизолон – гормональное вещество, являющееся дегидрированным аналогом гидрокортизона, снимающее воспаление, раздражение, аллергические реакции.

Остальные вещества, входящие в состав вагинальных свечей Тержинан, – это вспомогательные компоненты, не оказывающие лечебного воздействия, но ограждающие слизистую влагалища от негативного воздействия окружающей среды.

Общего воздействия на организм лекарство не оказывает, так как в кровь не всасывается. На основании этого факта, что связано с низкой абсорбцией, исследования на предмет фармакинетики препарата не были проведены.

Тержинан используют в лечении и профилактике различных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату и его компонентам микроорганизмами.

Данные вагинальные таблетки применяют в следующих случаях:

• Вагинит, спровоцированный гноеродной микрофлорой (банальный бактериальный вагинит);
• Рецидивирующий неспецифический вагинит (кольпит);
• Трихомонадный вагинит;
• Кандидоз (молочница);
• Вагиноз бактериальный;
• Смешанная вагинальная инфекция;
• Вагинальный дисбиоз и дисбактериоз.

Часто препарат используют для профилактических мер:

• Накануне родов или операционного гинекологического вмешательства;
• Перед гистерографией;
• До и после установки внутриматочной спирали;
• До и после «прижигания» шейки матки;
• Во избежание осложнений во время антибактериальной терапии.

Обычный способ применения Тержинан – это одна вагинальная таблетка в сутки, используемая на ночь. Длительность лечения – от 6 до 10 дней, но в некоторых случаях возможно увеличение продолжительности лечения до 20 дней. Показанием к этому может служить микоз. Во время менструации терапию не прекращают.

После введения таблетки через несколько часов возможно повышенное выделение секрета желтоватого цвета. Это является нормой при прохождении лечения.

Во время беременности доза и курс использования Тержинан корректируется врачом. При соблюдении назначений передозировка маловероятна, так как препарат имеет низкую степень абсорбции.

Отзывы об этом противовоспалительном препарате оставляют многие женщины. По их мнению, он помогает им избавиться от большого количества гинекологических проблем. Во влагалище, согласно инструкции, вводят по 1 таблетке в день. Лучше всего, конечно, проводить такую процедуру вечером, перед тем как отправиться спать. Длительность лечения определяет гинеколог.

Но прежде чем вводить свечи, необходимо сначала помыть руки с мылом и подмыться. Препарат достают из упаковки только перед применением, так как под воздействием внешних факторов он может потерять форму. Для ускорения его действия и облегчения введения вагинальную свечу на 10 секунд рекомендуется опустить в чистую кипяченую воду комнатной температуры.

Необходимо занять любую удобную позу при введении таблетки «Тержинан». Инструкция по применению свечей и отзывы помогут разобраться, как правильно их вставлять.

Желательно проводить такую процедуру лежа. Затем следует пальцем продвинуть препарат поглубже во влагалище, пока он не соприкоснется с шейкой матки.

Вставать разрешается через 25 минут, поскольку за это время таблетка полностью растворится, и действующие вещества попадут в кровь.

Устранение гинекологических патологий длится примерно 10 дней. При необходимости доктор может продлить терапию. В целях профилактики продолжительность применения таблеток составляет 6 дней.

Свечи от воспаления в гинекологии «Тержинан» способны вызвать сильный зуд, дискомфорт и жжение во влагалище. Происходит подобная реакция из-за повышенной чувствительности слизистых оболочек к действующим компонентам медикамента. При появлении такого побочного явления необходимо обязательно посоветоваться с доктором для замены препарата или назначения антигистаминных средств.

Диагностические процедуры

Чтобы узнать, какие выделения должны быть после «Тержинана», нужно записаться на прием к гинекологу. При необходимости он отправит женщину на обследование для выявления точной причины их появления. В диагностический план входят:

• Гемостазиограмма.
• Анализ крови.
• Взятие мазка на цитологию.
• УЗИ органов малого таза.
• Исследование крови на гормоны.

В некоторых случаях еще проводят диагностическое выскабливание с дальнейшим гистологическим анализом взятых образцов слизистой полости матки, чтобы уточнить диагноз.

источник

Отчет о клинических испытаниях препарата Тержинан , отдел венерологии УрНИИДВиИ

С.В. Батиршина — Руководитель отдела венерологии УрНИИДВиИ, с.н.с., канд.мед.наук
Ю.Н. Кузнецова — Младший научный сотрудник отдела венерологии

Бактериальный вагиноз (БВ) является одной из основных причин обращаемости женщин в акушерско-гинекологические учреждения. Распространенность БВ у женщин, обратившихся в венерологические клиники, составляет по данным различных авторов от 33 до 64%.

БВ признается фактором риска, а иногда и одной из причин возникновения патологии женской репродуктивной системы, осложнений течения беременности и родов. Исследования многих авторов показали, что БВ может привести к развитию хориоамнионита, послеродового эндометрита, сальпингита, преждевременным родам и рождению детей с низкой массой тела.

Перечисленные обстоятельства диктуют необходимость разработки новых способов лечения бактериального вагиноза.

Лекарственным средством, сочетающим этиологическое, патогенетическое и симптоматическое действие, является ТЕРЖИНАН. Удачная комбинация составных частей препарата и лекарственная форма в виде влагалищных таблеток обеспечивает широкий спектр действия при его местном применении.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Целью исследования, проведенного в УрНИИДВиИ, являлось определение эффективности и безопасности препарата ТЕРЖИНАН в форме вагинальных таблеток (1 таблетка содержит 200 мг тернидазола, 100 мг неомицина сульфата, 100000 ед. нистатина, 3 мг преднизолона, масло гвоздики и герани в составе эксципиента).

Препарат применялся в соответствии с протоколом клинического исследования для местного лечения 31 женщины, больной бактериальным вагинозом.

КРИТЕРИИ ОТБОРА ПАЦИЕНТОК В ИССЛЕДОВАНИЕ

В клиническую группу включены женщины:

• небеременные в возрасте от 20 до 40 лет;
• изъявившие согласие после получения информации о проводимом лечении, лекарственном действии препарата, способах его использования и возможных побочных эффектах пройти полный курс амбулаторного или стационарного лечения ТЕРЖИНАНОМ с последующим наблюдением;
• не имеющие гиперчувствительности и аллергии к составным частям препарата;
• с установленным на основании лабораторного и клинического обследования диагнозом бактериальный вагиноз.

Из исследования исключались:

• пациентки с гиперчувствительностью и аллергией к производным имидазола, неомицину, нистатину, преднизолону;
• пациентки в любом состоянии, которое может повлиять на оценку исследования;
• пациентки, которые не в состоянии сотрудничать с врачами или прервавшие исследование в процессе терапии безо всякой причины.

СТАНДАРТ ОБСЛЕДОВАНИЯ

Все пациентки для установления диагноза проходили следующее комплексное обследование:

• бактериоскопическое (мазки на бактериальную флору и возбудителей инфекций, передаваемых половым путем (ИППП) из уретры, шейки матки, влагалища и прямой кишки);
• цитология при наличии патологии шейки матки;
• бактериологическое (посевы на бактериальную флору и ИППП);
• иммунофлюоресцентное (ПИФ на хламидии);
• молекулярно-биологическое (ПЦР на хламидии, ВПГ и цитомегаловирус);
• инструментальное (кольпоскопия при патологии шейки матки и УЗИ органов малого таза при указании в анамнезе или подозрении на ВЗОМТ);
• специфическое (определение рН влагалищного содержимого и проба с 10% КОН).

Диагноз бактериального вагиноза устанавливался нами при наличии у пациентки не менее 3-х из следующих признаков: обильные пенистые выделения с неприятным запахом, рН влагалищного содержимого более 4,5, положительный аминный тест, наличие «ключевых» клеток. Контрольное исследование проводилось на 2-4 день после окончания лечения.

Субъективное состояние оценивалось детальным сбором анамнеза и целенаправленным опросом всех пациенток до и после, а находившихся в стационаре и во время лечения.

Клинические проявления до и после лечения оценивались в следующем объеме:

• количество, цвет, консистенция и запах выделений;
• состояние слизистой предверия и стенок влагалища;
• размеры и состояние паховых лимфатических узлов;
• наличие эрозии шейки матки;
• наличие признаков эндоцервицита;
• наличие контактного кровотечения

Больные были извещены об обязательной явке к лечащему врачу в случае появления первых признаков аллергической реакции или иных побочных эффектов.

КЛИНИЧЕСКИЕ ГРУППЫ

31 больная бактериальным вагинозом распределены нами по следующим 2 группам:

1 группа: 10 больных (32%) бактериальным вагинозом в виде моноинфекции. 9 пациенток данной группы беспокоили обильные (5) или умеренные (4) выделения из влагалища с неприятным запахом (7). Двое больных предъявляли жалобы на боли внизу живота. Количество лейкоцитов составило в мазках из уретры до 40, в мазках из цервикса и влагалища — сплошь в поле зрения. «Ключевые» клетки выявлены из перечисленных локализаций соответственно у 4, 9 и 10 пациенток. Значения рН влагалищного содержимого составили от 4,8 до 7, аминный тест был положительным у всех 10 больных.

2 группа: 21 больная (68%) бактериальным вагинозом в сочетании c другими инфекциями, передаваемыми половым путем, включая урогенитальный хламидиоз (13), урогенитальный кандидоз (11), урогенитальный микоплазмоз (1), остроконечные кондиломы (1), У 4-х больных было выявлено сочетание 2 или 3 ИППП.

19 пациенток данной группы беспокоили обильные (11) или умеренные (8) выделения из влагалища о неприятным запахом (14). Семеро больных предъявляли жалобы на тянущие боли внизу живота, 2 — на чувство жжения во влагалище, одна — на диспареунию. Количество лейкоцитов составило в мазках из уретры до 12, в мазках из цервикса — сплошь, из влагалища — до 60 в поле зрения. «Ключевые» клетки выявлены из перечисленных локализаций соответственно у 5, 15 и 17 пациенток. Значения рН влагалищного содержимого составили от 4,8 до 6,2, аминный тест был положительным у 19 пациенток.

У 17 больных (55%), в том числе у 4 из первой и у 13 из второй группы, имелась документально подтвержденная или выявленная при обследовании в УрНИИДВиИ следующая сопутствующая гинекологическая патология: эрозия шейки матки (12), эндоцервицит (6), киста яичника (3), фибромиома матки (2), привычное невынашивание беременности (1), первичное бесплодие (1), рубцовое изменение шейки матки (1). У 6 пациенток имелось или выявлено от 2 до 4 гинекологических диагнозов.

У 9 больных (29%), в том числе у 3 из первой и у 6 из второй группы, имелась аллергия на лекарственные препараты, не входящие в состав ТЕРЖИНАНа (4), продукты бытовой химии (3), цитрусовые (1) и на ультрафиолетовое облучение (1).

Длительность заболевания, установленная из опроса больных двух групп составила от 1 недели до 5 лет, в том числе: 5 лет (6), 3 месяца (4), 6 месяцев (4), 1 месяц (4), 1 год (4), 1,5 года (2), 2 месяца (2), 1 неделя (2), 2,5 месяца (1), 3 недели (1), 2 года (1 пациентка).

МЕТОДИКА ЛЕЧЕНИЯ

Таблетка ТЕРЖИНАНа после смачивания в воде в течение 20-30 секунд вводилась пациенткой как можно глубже во влагалище один раз в сутки перед сном. После введения таблетки рекомендовалось полежать 10-15 минут. Лечение продолжалось и во время менструации. На время терапии больным был рекомендован половой покой.

Длительность лечения составляла 10 дней у 28 (90%) больных. 3 пациенткам был назначен 20-дневный курс лечения в связи с сопутствующим урогенитальным кавдидозом.

Во всех случаях ТЕРЖИНАН применялся нами в виде монотерапии. Лечение сопутствующих ИППП осуществлялось после проведения контролей излеченности бактериального вагиноза. Половым партнерам больных бактериальным вагинозом было рекомендовано обратиться к врачу-дерматовенерологу или назначался санирующий курс лечения.

РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ

В первой группе: больные после лечения отмечали улучшение самочувствия, изчезновение болей внизу живота, а также характерных для БВ обильных патологических выделений и неприятного запаха. Изменился характер отделяемого: у 3-х пациенток при проведении контроля выявлены белые, творожистые, скудные (2) и умеренные (1) выделения. У данных больных микроскопически выявлены из цервикального канала (1) и в отделяемом влагалища (3) дрожжеподобные грибы.

Лейкоцитоз в мазках из уретры до 10-20 в поле зрения сохранился только у одной больной.

В отделяемом из цервикального канала количество лейкоцитов в пределах нормы отмечено у 9 (90%) пациенток. У — 1 больной с обнаруженными дрожжеподобными грибами лейкоцитоз оставался на уровне 80-100 в поле зрения.

У двух пациенток в отделяемом из влагалища отмечено повышение количества лейкоцитов до 40-80 в поле зрения.

У всех больных после лечения нормализовались значения рН влагалищного содержимого, не выявлялись «ключевые» клетки и стал отрицательным аминный тест.

Во второй группе: больные отмечали улучшение самочувствия, исчезновение тянущих болей внизу живота, чувства жжения во влагалище и диспареунии. У 95% пациенток исчезли характерные для БВ обильные патологические выделения и неприятный запах. Изменился характер отделяемого: у 7 больных при проведении контроля выявлены белые творожистые умеренные выделения. У данных пациенток микроскопически выявлены из уретры (4), цервикального канала (5) и в отделяемом из влагалища (6) дрожжеподобные грибы. Кроме того дрожжеподобные грибы определены также из уретры (3), цервикального канала (2) и в отделяемом из влагалища (4), еще у 4 больных с нормальными слизистыми выделениями при проведении контроля.

Лейкоцитоз в мазках из уретры отмечался у 4 пациенток. В отделяемом из цервикального канала количество лейкоцитов в пределах нормы отмечено у 15 (71%) больных, у 6 лейкоцитоз оставался на уровне 60-100-120 в прле зрения.

У одной пациентки лейкоцитоз отмечен в отделяемом из влагалища.

Из 11 больных с установленным диагнозом урогенитальный кандидоз у 6 (55%) при проведении контроля дрожжеподобные грибы микроскопически не определялись.

У 95% больных нормализовались значения рН влагалищного содержимого, не обнаруживались «ключевые» клетки и стал отрицательным аминный тест.

В данной группе находилась единственная пациентка, у которой отсутствовал положительный результат лечения: сохранялись патологические выделения с неприятным запахом, рН содержимого влагалища на уровне 4,8, определялись «ключевые» клетки, был положительным аминный тест и выявлены микроскопически дрожжеподобные грибы в уретре.

Динамика диагностических признаков БВ до и после местного лечения больных ТЕРЖИНАНом представлена в таблице.

Таблица. Динамика диагностических признаков БВ до и после местного лечения больных Тержинаном

Единственный в исследовании случай неэффективного местного применения препарата расценивается нами с формулировкой: нет улучшения. Пациентка 25 лет (№ протокола 44) с диагнозами: бактериальный вагиноз, урогенитальный хламидиоз, эрозия шейки матки с признаками эндоцервицита считает себя больной 1,5 года. У данной пациентки в дальнейшем отмечались рецидивы заболевания после лечения другими препаратами и методами.

Из 15 пациенток обеих групп с микроскопически выявленными при проведении контроля дрожжеподобными грибами у 5 (33%) диагноз урогенитальный кандидоз был установлен до начала лечения. Из остальных 10 больных данной группы 4 (40%) указывали в анамнезе на периодическое появление белых творожистых выделений и зуд в области влагалища. Кроме того 6 (40%) пациенток данной группы страдали в течение до 5 и более лет урогенитальным хламидиозом и различными гинекологическими заболеваниями, что безусловно сопровождалось снижением активности резистентных систем организма.

В данном исследовании не учитывались другие факторы риска (длительное употребление пероральных контрацептивов, предыдущая антибиотикотерапия ИППП и гинекологической патологии), хотя их наличие у 7 (70%) больных данной группы также несомненно предрасполагало к развитию урогенитального кандидоза.

Положительный результат — у 2-х из 3-х больных БВ и урогенитальным кандидозом, получавших 20-дневный курс лечения препаратом доказывает эффективность ТЕРЖИНАНа при сочетанном бактериальном и грибковом кольпитах при более длительном его применении.

Учитывая состав и механизм действия ТЕРЖИНАНа 30 пациенткам с целью восстановления микробиоциноза влагалища назначалась соответствующая терапия.

Проведенное клиническое исследование позволяет сделать вывод о хорошем терапевтическом эффекте ТЕРЖИНАНа и позволяет считать его препаратом выбора в практике дерматовенерологов при местном лечении больных бактериальным вагинозом.

ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ

Местная и общая безопасность ТЕРЖИНАНа оценена как отличная. Ни в одном случае не было выявлено аллергической реакции, осложнений либо побочных эффектов даже у пациенток с отягощенным аллергоанамнезом.

Клиническое исследование препарата ТЕРЖИНАН показало его высокую эффективность и безопасность при местном лечении больных бактериальным вагинозом. Так, при применении TEPЖИНAHa в лечении 31 пациентки хорошая эффективность (полное выздоровление) достигнуто у 30 (97%), отсутствие результата у 1 (3%) больной. Во всех случаях переносимость ТЕРЖИНАНа была отличной (отсутствие побочных эффектов).

Преимуществами препарата ТЕРЖИНАН по нашему мнению являются:

• удобные форма и способ применения;
• практическое отсутствие противопоказании к назначению;
• отличная переносимость;
• отсутствие осложнений и побочных эффектов;
• удачное сочетание этиотропного, патогенетического и симптоматического действия;
• высокая антимикробная активность препарата при местном применении;
• возможность назначения препарата при вагинитах, вызванных смешанной инфекцией;
• быстрое достижение клинического эффекта;
• возможность профилактического назначения препарата, а учитывая введение в ряде территорий России синдромного лечения больных ИППП и возможность включения ТЕРЖИНАНа в алгоритм лечения женщин с аномальными выделениями из влагалища;
• хорошие фармакоэкономические показатели ТЕРЖМНАНа в сравнении с аналогами, подтверждающие его статус препарата первого выбора при лечении бактериальногр вагиноза.

Считаем целесообразным изучение эффективности ТЕРЖИНАНа в лечении больных бактериальным вагинозом после неудачной терапии другими препаратами.

С.В. Батиршина — Руководитель отдела венерологии УрНИИДВиИ, ст.н.сотр., канд.мед.наук

Ю.Н. Кузнецова — Младший научный сотрудник отдела венерологии

источник

Отчет о клинических испытаниях препарата Тержинан , отдел венерологии УрНИИДВиИ

С.В. Батиршина — Руководитель отдела венерологии УрНИИДВиИ, с.н.с., канд.мед.наук
Ю.Н. Кузнецова — Младший научный сотрудник отдела венерологии

Бактериальный вагиноз (БВ) является одной из основных причин обращаемости женщин в акушерско-гинекологические учреждения. Распространенность БВ у женщин, обратившихся в венерологические клиники, составляет по данным различных авторов от 33 до 64%.

БВ признается фактором риска, а иногда и одной из причин возникновения патологии женской репродуктивной системы, осложнений течения беременности и родов. Исследования многих авторов показали, что БВ может привести к развитию хориоамнионита, послеродового эндометрита, сальпингита, преждевременным родам и рождению детей с низкой массой тела.

Перечисленные обстоятельства диктуют необходимость разработки новых способов лечения бактериального вагиноза.

Лекарственным средством, сочетающим этиологическое, патогенетическое и симптоматическое действие, является ТЕРЖИНАН. Удачная комбинация составных частей препарата и лекарственная форма в виде влагалищных таблеток обеспечивает широкий спектр действия при его местном применении.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Целью исследования, проведенного в УрНИИДВиИ, являлось определение эффективности и безопасности препарата ТЕРЖИНАН в форме вагинальных таблеток (1 таблетка содержит 200 мг тернидазола, 100 мг неомицина сульфата, 100000 ед. нистатина, 3 мг преднизолона, масло гвоздики и герани в составе эксципиента).

Препарат применялся в соответствии с протоколом клинического исследования для местного лечения 31 женщины, больной бактериальным вагинозом.

КРИТЕРИИ ОТБОРА ПАЦИЕНТОК В ИССЛЕДОВАНИЕ

В клиническую группу включены женщины:

• небеременные в возрасте от 20 до 40 лет;
• изъявившие согласие после получения информации о проводимом лечении, лекарственном действии препарата, способах его использования и возможных побочных эффектах пройти полный курс амбулаторного или стационарного лечения ТЕРЖИНАНОМ с последующим наблюдением;
• не имеющие гиперчувствительности и аллергии к составным частям препарата;
• с установленным на основании лабораторного и клинического обследования диагнозом бактериальный вагиноз.

Из исследования исключались:

• пациентки с гиперчувствительностью и аллергией к производным имидазола, неомицину, нистатину, преднизолону;
• пациентки в любом состоянии, которое может повлиять на оценку исследования;
• пациентки, которые не в состоянии сотрудничать с врачами или прервавшие исследование в процессе терапии безо всякой причины.

СТАНДАРТ ОБСЛЕДОВАНИЯ

Все пациентки для установления диагноза проходили следующее комплексное обследование:

• бактериоскопическое (мазки на бактериальную флору и возбудителей инфекций, передаваемых половым путем (ИППП) из уретры, шейки матки, влагалища и прямой кишки);
• цитология при наличии патологии шейки матки;
• бактериологическое (посевы на бактериальную флору и ИППП);
• иммунофлюоресцентное (ПИФ на хламидии);
• молекулярно-биологическое (ПЦР на хламидии, ВПГ и цитомегаловирус);
• инструментальное (кольпоскопия при патологии шейки матки и УЗИ органов малого таза при указании в анамнезе или подозрении на ВЗОМТ);
• специфическое (определение рН влагалищного содержимого и проба с 10% КОН).

Диагноз бактериального вагиноза устанавливался нами при наличии у пациентки не менее 3-х из следующих признаков: обильные пенистые выделения с неприятным запахом, рН влагалищного содержимого более 4,5, положительный аминный тест, наличие «ключевых» клеток. Контрольное исследование проводилось на 2-4 день после окончания лечения.

Субъективное состояние оценивалось детальным сбором анамнеза и целенаправленным опросом всех пациенток до и после, а находившихся в стационаре и во время лечения.

Клинические проявления до и после лечения оценивались в следующем объеме:

• количество, цвет, консистенция и запах выделений;
• состояние слизистой предверия и стенок влагалища;
• размеры и состояние паховых лимфатических узлов;
• наличие эрозии шейки матки;
• наличие признаков эндоцервицита;
• наличие контактного кровотечения

Больные были извещены об обязательной явке к лечащему врачу в случае появления первых признаков аллергической реакции или иных побочных эффектов.

КЛИНИЧЕСКИЕ ГРУППЫ

31 больная бактериальным вагинозом распределены нами по следующим 2 группам:

1 группа: 10 больных (32%) бактериальным вагинозом в виде моноинфекции. 9 пациенток данной группы беспокоили обильные (5) или умеренные (4) выделения из влагалища с неприятным запахом (7). Двое больных предъявляли жалобы на боли внизу живота. Количество лейкоцитов составило в мазках из уретры до 40, в мазках из цервикса и влагалища — сплошь в поле зрения. «Ключевые» клетки выявлены из перечисленных локализаций соответственно у 4, 9 и 10 пациенток. Значения рН влагалищного содержимого составили от 4,8 до 7, аминный тест был положительным у всех 10 больных.

2 группа: 21 больная (68%) бактериальным вагинозом в сочетании c другими инфекциями, передаваемыми половым путем, включая урогенитальный хламидиоз (13), урогенитальный кандидоз (11), урогенитальный микоплазмоз (1), остроконечные кондиломы (1), У 4-х больных было выявлено сочетание 2 или 3 ИППП.

19 пациенток данной группы беспокоили обильные (11) или умеренные (8) выделения из влагалища о неприятным запахом (14). Семеро больных предъявляли жалобы на тянущие боли внизу живота, 2 — на чувство жжения во влагалище, одна — на диспареунию. Количество лейкоцитов составило в мазках из уретры до 12, в мазках из цервикса — сплошь, из влагалища — до 60 в поле зрения. «Ключевые» клетки выявлены из перечисленных локализаций соответственно у 5, 15 и 17 пациенток. Значения рН влагалищного содержимого составили от 4,8 до 6,2, аминный тест был положительным у 19 пациенток.

У 17 больных (55%), в том числе у 4 из первой и у 13 из второй группы, имелась документально подтвержденная или выявленная при обследовании в УрНИИДВиИ следующая сопутствующая гинекологическая патология: эрозия шейки матки (12), эндоцервицит (6), киста яичника (3), фибромиома матки (2), привычное невынашивание беременности (1), первичное бесплодие (1), рубцовое изменение шейки матки (1). У 6 пациенток имелось или выявлено от 2 до 4 гинекологических диагнозов.

У 9 больных (29%), в том числе у 3 из первой и у 6 из второй группы, имелась аллергия на лекарственные препараты, не входящие в состав ТЕРЖИНАНа (4), продукты бытовой химии (3), цитрусовые (1) и на ультрафиолетовое облучение (1).

Длительность заболевания, установленная из опроса больных двух групп составила от 1 недели до 5 лет, в том числе: 5 лет (6), 3 месяца (4), 6 месяцев (4), 1 месяц (4), 1 год (4), 1,5 года (2), 2 месяца (2), 1 неделя (2), 2,5 месяца (1), 3 недели (1), 2 года (1 пациентка).

МЕТОДИКА ЛЕЧЕНИЯ

Таблетка ТЕРЖИНАНа после смачивания в воде в течение 20-30 секунд вводилась пациенткой как можно глубже во влагалище один раз в сутки перед сном. После введения таблетки рекомендовалось полежать 10-15 минут. Лечение продолжалось и во время менструации. На время терапии больным был рекомендован половой покой.

Длительность лечения составляла 10 дней у 28 (90%) больных. 3 пациенткам был назначен 20-дневный курс лечения в связи с сопутствующим урогенитальным кавдидозом.

Во всех случаях ТЕРЖИНАН применялся нами в виде монотерапии. Лечение сопутствующих ИППП осуществлялось после проведения контролей излеченности бактериального вагиноза. Половым партнерам больных бактериальным вагинозом было рекомендовано обратиться к врачу-дерматовенерологу или назначался санирующий курс лечения.

РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ

В первой группе: больные после лечения отмечали улучшение самочувствия, изчезновение болей внизу живота, а также характерных для БВ обильных патологических выделений и неприятного запаха. Изменился характер отделяемого: у 3-х пациенток при проведении контроля выявлены белые, творожистые, скудные (2) и умеренные (1) выделения. У данных больных микроскопически выявлены из цервикального канала (1) и в отделяемом влагалища (3) дрожжеподобные грибы.

Лейкоцитоз в мазках из уретры до 10-20 в поле зрения сохранился только у одной больной.

В отделяемом из цервикального канала количество лейкоцитов в пределах нормы отмечено у 9 (90%) пациенток. У — 1 больной с обнаруженными дрожжеподобными грибами лейкоцитоз оставался на уровне 80-100 в поле зрения.

У двух пациенток в отделяемом из влагалища отмечено повышение количества лейкоцитов до 40-80 в поле зрения.

У всех больных после лечения нормализовались значения рН влагалищного содержимого, не выявлялись «ключевые» клетки и стал отрицательным аминный тест.

Во второй группе: больные отмечали улучшение самочувствия, исчезновение тянущих болей внизу живота, чувства жжения во влагалище и диспареунии. У 95% пациенток исчезли характерные для БВ обильные патологические выделения и неприятный запах. Изменился характер отделяемого: у 7 больных при проведении контроля выявлены белые творожистые умеренные выделения. У данных пациенток микроскопически выявлены из уретры (4), цервикального канала (5) и в отделяемом из влагалища (6) дрожжеподобные грибы. Кроме того дрожжеподобные грибы определены также из уретры (3), цервикального канала (2) и в отделяемом из влагалища (4), еще у 4 больных с нормальными слизистыми выделениями при проведении контроля.

Лейкоцитоз в мазках из уретры отмечался у 4 пациенток. В отделяемом из цервикального канала количество лейкоцитов в пределах нормы отмечено у 15 (71%) больных, у 6 лейкоцитоз оставался на уровне 60-100-120 в прле зрения.

У одной пациентки лейкоцитоз отмечен в отделяемом из влагалища.

Из 11 больных с установленным диагнозом урогенитальный кандидоз у 6 (55%) при проведении контроля дрожжеподобные грибы микроскопически не определялись.

У 95% больных нормализовались значения рН влагалищного содержимого, не обнаруживались «ключевые» клетки и стал отрицательным аминный тест.

В данной группе находилась единственная пациентка, у которой отсутствовал положительный результат лечения: сохранялись патологические выделения с неприятным запахом, рН содержимого влагалища на уровне 4,8, определялись «ключевые» клетки, был положительным аминный тест и выявлены микроскопически дрожжеподобные грибы в уретре.

Динамика диагностических признаков БВ до и после местного лечения больных ТЕРЖИНАНом представлена в таблице.

Таблица. Динамика диагностических признаков БВ до и после местного лечения больных Тержинаном

Единственный в исследовании случай неэффективного местного применения препарата расценивается нами с формулировкой: нет улучшения. Пациентка 25 лет (№ протокола 44) с диагнозами: бактериальный вагиноз, урогенитальный хламидиоз, эрозия шейки матки с признаками эндоцервицита считает себя больной 1,5 года. У данной пациентки в дальнейшем отмечались рецидивы заболевания после лечения другими препаратами и методами.

Из 15 пациенток обеих групп с микроскопически выявленными при проведении контроля дрожжеподобными грибами у 5 (33%) диагноз урогенитальный кандидоз был установлен до начала лечения. Из остальных 10 больных данной группы 4 (40%) указывали в анамнезе на периодическое появление белых творожистых выделений и зуд в области влагалища. Кроме того 6 (40%) пациенток данной группы страдали в течение до 5 и более лет урогенитальным хламидиозом и различными гинекологическими заболеваниями, что безусловно сопровождалось снижением активности резистентных систем организма.

В данном исследовании не учитывались другие факторы риска (длительное употребление пероральных контрацептивов, предыдущая антибиотикотерапия ИППП и гинекологической патологии), хотя их наличие у 7 (70%) больных данной группы также несомненно предрасполагало к развитию урогенитального кандидоза.

Положительный результат — у 2-х из 3-х больных БВ и урогенитальным кандидозом, получавших 20-дневный курс лечения препаратом доказывает эффективность ТЕРЖИНАНа при сочетанном бактериальном и грибковом кольпитах при более длительном его применении.

Учитывая состав и механизм действия ТЕРЖИНАНа 30 пациенткам с целью восстановления микробиоциноза влагалища назначалась соответствующая терапия.

Проведенное клиническое исследование позволяет сделать вывод о хорошем терапевтическом эффекте ТЕРЖИНАНа и позволяет считать его препаратом выбора в практике дерматовенерологов при местном лечении больных бактериальным вагинозом.

ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ

Местная и общая безопасность ТЕРЖИНАНа оценена как отличная. Ни в одном случае не было выявлено аллергической реакции, осложнений либо побочных эффектов даже у пациенток с отягощенным аллергоанамнезом.

Клиническое исследование препарата ТЕРЖИНАН показало его высокую эффективность и безопасность при местном лечении больных бактериальным вагинозом. Так, при применении TEPЖИНAHa в лечении 31 пациентки хорошая эффективность (полное выздоровление) достигнуто у 30 (97%), отсутствие результата у 1 (3%) больной. Во всех случаях переносимость ТЕРЖИНАНа была отличной (отсутствие побочных эффектов).

Преимуществами препарата ТЕРЖИНАН по нашему мнению являются:

• удобные форма и способ применения;
• практическое отсутствие противопоказании к назначению;
• отличная переносимость;
• отсутствие осложнений и побочных эффектов;
• удачное сочетание этиотропного, патогенетического и симптоматического действия;
• высокая антимикробная активность препарата при местном применении;
• возможность назначения препарата при вагинитах, вызванных смешанной инфекцией;
• быстрое достижение клинического эффекта;
• возможность профилактического назначения препарата, а учитывая введение в ряде территорий России синдромного лечения больных ИППП и возможность включения ТЕРЖИНАНа в алгоритм лечения женщин с аномальными выделениями из влагалища;
• хорошие фармакоэкономические показатели ТЕРЖМНАНа в сравнении с аналогами, подтверждающие его статус препарата первого выбора при лечении бактериальногр вагиноза.

Считаем целесообразным изучение эффективности ТЕРЖИНАНа в лечении больных бактериальным вагинозом после неудачной терапии другими препаратами.

С.В. Батиршина — Руководитель отдела венерологии УрНИИДВиИ, ст.н.сотр., канд.мед.наук

Ю.Н. Кузнецова — Младший научный сотрудник отдела венерологии

источник