Тамоксифен боли внизу живота

Tamoxifen

Adult Medication

Этот документ, предоставленный Lexicomp ® , содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Фирменные знаки США

Фирменный знак Канады

APO-Tamox; DOM-Tamoxifen [DSC]; MYLAN-Tamoxifen [DSC]; Nolvadex D; PMS-Tamoxifen [DSC]; TEVA-Tamoxifen

Предупреждение

Данный препарат может повышать риск развития очень тяжелых, иногда смертельно опасных побочных эффектов, таких как инсульт, тромбы, рак эндометрия или рак матки.

Для чего применяют этот препарат?

Применяется для лечения рака молочной железы.
Препарат применяется для уменьшения вероятности возникновения рака молочной железы у женщин с повышенным риском развития данного заболевания. Он может уменьшать вероятность возникновения рака в другой молочной железе после развития рака в одной молочной железе.
Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

Если у Вас аллергия на тамоксифен или какой-либо иной компонент данного препарата.
Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
При кровяных тромбах или кровяных тромбах в прошлом.
Если вы получаете лечение каким-либо из следующих препаратов: анастрозол, летрозол или варфарин.
Если Вы принимаете какой-либо из этих лекарственных препаратов: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифабутин, рифампин или зверобой.
Если Вы кормите ребенка грудью. Не кормите грудью во время лечения данным лекарственным препаратом или в течение 3 месяцев после приема последней дозы.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и аптекарю о всех лекарствах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарствами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращать прием какого-либо препарата, а также не менять дозировку без согласования с врачом.

Какие меры предосторожности при приеме этого лекарства?

Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам и сотрудникам лабораторий о том, что Вы принимаете этот препарат.
Во время лечения этим препаратом регистрировались случаи уменьшения численности клеток крови. Выраженное снижение численности клеток крови может приводить к кровотечениям, инфекциям или анемии. Немедленно обратитесь к врачу при появлении симптомов инфекции, таких как высокая температура, озноб или боль в горле; любом необъяснимом образовании кровоподтеков или кровотечении; либо при сильной усталости или слабости.
Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас наблюдаются признаки тромбоза, такие как боль или чувство стеснения в груди; кашель с кровью; одышка; отек, ощущение тепла, онемение, изменение цвета или боль в ноге или руке; затрудненные речь или глотание.
Данный лекарственный препарат может повышать риск развития катаракт или необходимость проведения хирургической операции по удалению катаракты. Проконсультируйтесь с врачом.
Вы нуждаетесь в проведении регулярных обследований молочных желез. Ваш врач скажет Вам, с какой частотой нужно проходить это обследование. Также необходимо проводить самообследование молочных желез в соответствии с указаниями Вашего врача. Проконсультируйтесь со своим врачом.
Принимающие этот лекарственный препарат женщины определенно нуждаются в проведении регулярных гинекологических обследований. Ваш врач скажет Вам, с какой частотой нужно проходить это обследование. Проконсультируйтесь со своим врачом.
Во время применения данного препарата диагностировались другие злокачественные новообразования. Неизвестно, возникали ли другие злокачественные новообразования под влиянием данного препарата. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
Данный препарат может препятствовать наступлению менструации в течение некоторого времени. Это не является методом контрацепции.
Возможно неблагоприятное воздействие данного препарата на плод. Перед началом приема данного препарата вы пройдете тест на беременность, чтобы подтвердить, что вы НЕ беременны.
Применяйте негормональные противозачаточные средства, например презервативы. Соблюдайте это правило на протяжении всего периода приема данного препарата и в течение 2 месяцев после его отмены.
Если Вы забеременеете в период приема данного лекарственного препарата или в течение 2 месяцев после приема последней дозы, немедленно свяжитесь с врачом.

Причины, по которым необходимо незамедлительно позвонить лечащему врачу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
Симптомы повышения уровня кальция, такие как слабость, спутанность сознания, усталость, головная боль, тошнота, рвота, запор или боль в костях.
Признаки инфекции мочевыводящих путей, в т. ч. кровь в моче, чувство жжения или болевые ощущения при мочеиспускании, частые или немедленные позывы к мочеиспусканию, жар, боль в нижней части живота или в области таза.
Слабость на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с сохранением равновесия, обвисание одной стороны лица или нечеткость зрения.
Изменение зрения.
Уплотнение в молочной железе или повышенная чувствительность груди.
Депрессия.
Отек рук или ног.
Любое изменение на коже.
Сильная головная боль.
Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
Лечение данным препаратом в редких случаях сопровождалось нарушениями со стороны печени. В их числе несколько случаев рака печени. Иногда эти нарушения со стороны печени приводили к смерти. При появлении симптомов нарушений со стороны печени, таких как потемнение мочи, повышенная утомляемость, отсутствие аппетита, тошнота или боли в животе, посветление кала, рвота, пожелтение кожи или глаз, немедленно обратитесь к своему врачу.
Если Вы являетесь женщиной, немедленно обратитесь к своему врачу, если у Вас имеется боль при мочеиспускании, боль или ощущение давления в области таза, а также изменения месячных (менструаций), такие как отсутствие месячных, вагинальное кровотечение, которое не является обычным, или выделения из влагалища.
У некоторых мужчин при приеме этого препарата отмечались сексуальные нарушения. К ним относилось снижение интереса к сексу и отсутствие эрекции. Если при приеме этого лекарственного препарата у Вас возникли сексуальные нарушения, немедленно обратитесь к своему врачу.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Приливы.
Тошнота или рвота.
Увеличение или потеря веса.
Чувство головокружения, усталости или слабости.
Боли в спине, костях, суставах или мышцах.
Диарея или запор.
Нарушения сна.
Тревожность.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
Если вы способны забеременеть, начните применение этого препарата во время менструации (месячных). В случае сомнений относительно времени начала лечения проконсультируйтесь с врачом.

Следует проглотить целиком, запивая некоторым количеством воды или другого напитка.

Используйте только мерную емкость, которая входит в комплект с жидким препаратом.

Что делать, если я пропустил(а) прием препарата?

Примите пропущенную дозу как только сможете.
Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
Не принимайте одновременно 2 дозы или дополнительну дозу.
Если Вы пропустили прием препарата и не уверены в том, что нужно делать, свяжитесь с лечащим врачом.

Как мне хранить это лекарство?

Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.

Храните при комнатной температуре. Не помещайте в холодильник или морозильник.
Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
Храните в первичном контейнере.
Крышка должна быть плотно закрыта.
Выбросьте все неиспользованные порции препарата через 90 дней после вскрытия упаковки.

Не подвергайте воздействию тепла и света.
Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общее утверждение

Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

источник

Тамоксифен – очередной обман медицины

Введение

Однажды восхваленный за свою пользу в профилактике рецидивов рака груди (РМЖ), доходный фармацевтический препарат тамоксифен сегодня связывают с опасными осложнениями, включая другие формы рака. В 1970х была закрыта позорная глава по широкому применению известного канцерогенного и сбивающего эндокринный балланс препарата под названием DES (диэтилстилбоэстрол). Он был первым синтетическим нестероидным эстрогеновым препаратом. Несмотря на возражения его создателя, сэра Чарльза Додда, от 4 до 6 млн американских и европейских женщин и 10,000 австралийских женщин использовали его для профилактики выкидышей и осложнений беременности. Вдобавок к этому, DES, также применялся для спектра других состояний, хотя и не был разрешен для этого. Это использовали для остановки лактации, лечении угрей, лечении определенных видов рака груди и простаты, как ингибитор роста у девочек-подростков, как заменитель эстрогена в период менопаузы и как “морнинг афтер пил” (утренняя противозачаточная таблетка). Это заняло более 30 лет, для того, чтобы были приняты к сведению ранние лабораторные тесты (1938г), доказывающие, что DES был очень опасным и калечащим препаратом. Оказывается, что спустя 20 лет после прекращения употребления DES, женщины имели на 40-50% больше шанс получить рак груди, чем те, что его не применяли. Также, дети матерей принимавших DES, имели больше врожденных аномалий. Также после DES наблюдалось больше выкидышей, вагинального рака, рака яичек, бесплодия и расстройства иммунитета.

Многие специалисты опасаются, что осложнения после приема этого препарата будут ощущаться даже спустя поколения. Ирония этого фиаско (ситуации) в том, что медицинский истеблишмент (оф. медицина) наконец признала, что DES был бесполезным в профилактике выкидышей. Таким образом, DES стал еще одним катастрофическим экспериментом на женщинах и пополнил длинный лист грубых (больших) медицинских ошибок.

Вскоре после этого появился новый препарат, который позже будет возведен в ранг “главной надежды” в войне против растущей эпидемии рака груди. В конце 60-х, фармацевтическая индустрия разработала препарат под названием тамоксифен. Будучи синтетическим, нестероидным препаратом с эффектами копирующими гормональные (многие из которых еще не поняты), который вызывает такие же абнормальные изменения как те, что были отмечены у женщин принимающих эстрадиол и DES. Это сходство насторожило многих. Пьер Блейс, известный исследователь, которого выкинули из Канадского здравохранения за высказывания о силиконовых имплантах, описывает картину с тамоксифеном, как “историю современного процесса синтезирования лекарств как процесс производящий мусор”. Он объясняет: “производство настоящих лекарств остановилось, к сожалению, в 1930х”. Он утверждает далее: “тамоксифен – это мусор, который заслуживает быть на свалке”. Это фактически продолжение DES. Предсказания Блейса были проигнорированы обещанием потенциального препарата для лечения рака груди. FDA (фуд анд драг администрейшн) сначала одобрила этот препарат как противозачаточное, однако получилось, что он стимулировал, а не ингибировал овуляцию. Не смотря на то, что он не сработал как контрацептив, тем не менее, было установлено, что он снижает вероятность рака груди у млекопитающих.

Исследования с животными показали, что тамоксифен мешает эстрогену присоединяться к рецепторам клеток молочной железы. Тамоксифен также уменьшал вероятность рака молочных железу у крыс после введения им карциногена. Эти данные стали основой для исследований его эффекта в лечении рака молочных желез у человека. Эстроген является общим звеном между большинством факторов риска этого рака, а именно: генетических, репродуктивных, пищевых, образа жизни и экологии. Естроген стимулирует деление клеток молочных желез (как здоровых так и раковых) и одновременно, особенно в своей “плохой” форме, увеличивает риск рака молочных желез. Таким образом, гормональные препараты как тамоксифен, блокирующие эффекты эстрогена в груди, должны были уменьшать риск рецидивов при раке молочной железы при лечении им женщин с этим диагнозом. Тамоксифен работает как слабый эстроген, конкурируя за эстрогенновый рецептор, действуя также как и фито-эстрогены. Как и фито-эстрогены, тамоксифен действует как слабый эстроген, но рассматривается как анти-эстроген, так как он ингибирует активность обычных эстрогенов. Более точно – тамоксифен – блокатор эстрогена. Он конкурует с эстрогеном за эстрогеновые рецепторы на раковых клетках молочных желез.

Каждая молекула эстрогена, которая прикрепляется к эстрогеновому рецептору, не позволяет молекуле эстрогена прикрепиться к этому же рецептору. Без постоянного поступления эстрогена, клетки в эстроген-рецептор-позитивных опухолях не получают условия для развития, и возможность распространения опухоли уменьшается. Однако, тамоксифен обладает двумя конфликтующими свойствами. Он может действовать как анти-эстроген или как эстроген. Таким образом, если тамоксифен ведет себя как анти-эстроген в молочных железах, то в яичниках он ведет себя как эстроген и в меньшей мере в тканях сердца, кровеносных сосудах и костях. Хотя в начале, тамоксифен показал способность влиять на уменьшение частоты рецедивов РМЖ, довольно скоро было установлено, что он способствует особенно агрессивному раку матки и печени, вызывает фатальные кровяные тромбы и сбивает многие другие важные функции. Однако доктора очень быстро приняли тамоксифен, решив не замечать его более опасные тенденции (свойства). Начиная с 1970х годов, онкологи начали использовать тамоксифен для лечения женщин больных раком, часто в комбинации с другими препаратами, лучевой терапией или хирургией, с довольно скромными результатами.

Как и в случае с DES, полезные свойства тамоксифена были расширены для использования в предупреждении остеопороза и болезни сердца. Сегодня, только в Америке, доктора лечат тамоксифеном примерно 1 млн больных РМЖ. При этом более 20% из которых делают это более 5 лет. В 1989 г. в журнале “Медицинский журнал Новой Англии” и “Журнал Национального Институра Рака” в 1992 г. напечатали исследования, которые показали, что у женщин с РМЖ принимающих тамоксифен на 30-50% уменьшилась вероятность развития рака в другой груди (контралатеральный рак). Эти исследования впоследствии были поставлены под сомнение. Сегодня тамоксифен рекомендуется всех женщинам с гормонопозитивным РМЖ до менопаузы, а также большинству женщин с РМЖ после менопаузы. Тамоксифен также все чаще применяется для лечения женщин с гормон-негативным РМЖ. Тамоксифен сегодня – самый часто применяемый препарат при РМЖ.

Тамоксифен (брэндовое название Nolvadex) – сегодня является наиболее выписываемым лекарством в мире. Оно принесло в 1992г доход в $265 млн. Уже в 1995 г. мировые продажи Nolvadex достигли $400 млн. И оно не дешевое, при стоимости $90 на месяц. Тамоксифен был разработан Английской корпорацией Imperial Chemical Industries(ICI), oдной из самых крупных многонациональных химических корпораций. Zeneca, дочерняя компания от ICI, oтветственна за производство и маркетинг препарата и на сегодня является крупнейшей компанией по производству лекарств для рака. Интересно, что ICI получает доход от 2х сторон “индустрии рака”. Aгрохимическое отделение ICI, которое также включает Zeneca, производит хлорированные и другие химикаты, включая пестициды. Все они являются ядами, многие из них нарушителями гормонального балланса, что является одной из главных причин рака молочной железы. Прибыли ICI значительно увеличины за счет продаж химикатов вызывающих рак груди с одной стороны, и продажи препарата якобы лечащего рак, с другой стороны.

Ограниченная польза Тамоксифена

Женщины после менопаузы, которые Эстроген Рецептор позитивные (ЕR-positive) получают определеннуй пользу от препарата.
Женщины после менопаузы – Эстроген Рецептор негативные (ЕR- negative), польза кажется немного перевешивает риски.
Женщины до менопаузы – Эстроген Рецептор позитивные (ЕR-positive) – получают едва заметную пользу.
Женщины до менопаузы – Эстроген Рецептор негативные (ER-negative) – не получают никакой пользы от применения препарата.
Тамоксифен более эффективен у женщин у которых рак также в лимфатических узлах, чем у тех, у которых чистые лимфатические узлы.

В 1992г, журнал Ланцет опубликовал анализ нескольких исследований, в которых были рассмотрены 30,000 женщин, часть из которых принимала препарат, а часть не принимала. В среднем, каждая женщина наблюдалась 5-6 лет. Из тех, кто принимал тамоксифен – 74,4% выжили, по сравнению с 70,9% для тех, кто не принимал препарат. Весьма не впечатляющий результат!

В статье указывалось, что группа женщин с лучшим результатом была постменопаузальной с ER позитивным статусом. Далее там указывалось, что пременопаузальная группа с ER негативным статусом не получила абсолютно никакой пользы от приема тамоксифена.

Несмотря на доказанную пользу тамоксифена в уменьшении рецедивов рака молочной железы у постменопаузальных женщин, основные исследования показали, что это уменьшение совсем незначительное. Большинство женщин, принимающих тамоксифен, живут не дольше тех, кто его не принимает. Более того, некоторые опухоли молочной железы учатся использовать тамоксифен для стимуляции своего роста. Таким образом, польза тамоксифена весьма ограниченна. Практически все женщины принимающие тамоксифен, становятся не восприимчивыми к нему в течение 5 лет. Недавнее рандомизированное контролируемое исследование показало, что тамоксифен достигает своего максимального защитного эффекта на ткани молочной железы у женщин после 5 лет его приема.

Применение его следующие 5 лет не добавили никакой больше защиты и весьма вероятно, что явилось причиной другой онкологии. Другими словами, после определенного периода, клетки молочной железы становятся резистентными к тамоксифену и даже начинают кормиться им. Такой результат очень удивил исследователей. Согласно Сюзан Лоув, автора книги “Книга гормонов доктора Сюзан Лоув” – это отличный пример того, что необходимы хорошие долговременные исследования. Если бы мы базировали свои рекомендации на 5 летних исследованиях, не делая дальнейшие исследования, то мы бы давали женщинам тамоксифен бесконечно. К счастью мы теперь знаем, что были неправы и можем предотвратить дальнейший ущерб от препарата. Мы уже не в первый раз убедились, что больше не означает лучше.

Тёмная сторона Тамоксифена

В начале исследований роли тамоксифена при лечении рака молочной железы он казался довольно многообещающим, как и другие синтетические гормональные препараты. Однако дальнейшие исследования обнаружили большую опасность его широкого применения. По факту, MIMS Annual (eжегодный перечень фармацевтических препаратов) насчитывает 25 серьезных осложнений тамоксифена и некоторые из них могут быть смертельными.

Симптомы менопаузы

Тамоксифен часто вызывает симптомы менопаузы у менструирующих женщин. Около половины таких женщин на препарате будут испытывать прилив жара. Накопление жидкости и набор веса случается в 25% случаев и может контролироваться уменьшением дозы. Влагалищные выделения и вагинальная атрофия также наблюдаются довольно часто. Некоторые исследования показывают, что женщины до менопаузы принимающие препарат имеют повышенный риск развития быстрой деминерализации костей и остеопороза. Также наблюдаются расстройства менструального цикла. Часто результатом может быть полное прекращение цикла – аменорея, которая может быть постоянной.

Повреждение глаз

Согласно исследованию 1978г, напечатанному в Cancer Treatment Reports и другому исследованию появившимуся в Cancer в 1992г, около 6% женщин, принимающих низкие дозы тамоксифена получили повреждение сетчатки глаза, помутнение роговицы и ухудшения остроты зрения. Необратимые изменения роговицы и сетчатки могут произойти у тех, кто принимает 20мг тамоксифена дважды в день (вдвое больше обычной дозы). Эти изменения могут не отразиться сразу на остроте зрения, но могут привести к дальнейшим проблемам включая катаракту.

Тромбы

Тамоксифен раздражает стенки вен и как результат этого следует воспаление. Постоянное раздражение и воспаление ослабляет стенки вен, приводя к кровотечениям и тромбам, тромбофлебиту и в худших случаях, к полному закрытию сосудов кровоснабжающих легкие. Это может быть смертельно и может произойти практически внезапно. Вероятность тромбофлебита у женщин, принимающих оральные противозачаточные, считается значительной (1 на 2000); однако, при приеме тамоксифена вероятность еще в 30 (. ) выше. Несколько исследований, включая одно обращение к FDA’s Oncological Drugs Advisory Committee (Консультативный комитет по онкологическим препаратам при Управлении по контролю за продуктами и лекарствами) от National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (панель хирургов в области молочной железы и кишечника) в 1991 году показали, что риск развития опасных для жизни тромбов увеличивается в 7 раз у женщин принимающих тамоксифен.

Психологические симптомы

Депрессия является потенциальным осложнением у 30% женщин принимающих тамоксифен. Указаны также проблемы с концентрацией. Принимающие тамоксифен должны следить за своим настроением и психическим состоянием и при подозрении, что тамоксифен вызывает депрессию или снижение концентрации – следует остановить прием препарата на время.

Другие симптомы

У некоторой части чувствительных к тамоксифену пациентов, он может вызывать атаки астмы. Иногда бывают изменения голосовых связок, вызванные его приемом.

Канцерогенные и другие эффекты

Спустя некоторое время после появления тамоксифена, лабораторные исследования установили, что он действует как канцероген. Было обнаружено, что тамоксифен плотно и необратимо связывается с ДНК клетки, приводя к канцерогенным мутациям в ней. Даже консервативный по взглядам Австралийский Национальный Медицинский и Исследовательский Совет (NHMRC) предостерег о том, что нет безопасной дозировки тамоксифена, когда идет речь о его канцерогенности. В Калифорнии есть закон называемый “Положение 65″ (Preposition 65), который обязывает публиковать список всех известных канцерогенов. В мае 1995 года, Идентификационный Коммитет Канцерогенов проголосовал единогласно за включение тамоксифена в этот список. Вслед за этим, в 1996 году ВОЗ формально приписала тамоксифен к канцерогенам человека, вместе с другими 70 химическими веществами – четверть из них фарм. препараты – которые также были отнесены к канцерогенам.

Рак печени и болезни печени

Тамоксифен токсичен для печени. Встречаются случаи острого гепатита у тех, кто принимает тамоксифен. Повреждения печени были отмечены у всех животных в исследованиях, принимающих тамоксифен. Медицинский директор Американ Харт Фаундэйшн (Американский фонд сердца) Гарри Уильямс утверждает, что тамоксифен показал себя в исследованиях животных как сильнейший печеночный канцероген, приводящий к агрессивному раку печени у 12% подопытных крыс. Последние исследования на людях показали шестикратное увеличение вероятности рака печени у женщин, принимающих тамоксифен более 2х лет. Отказ печени и вызванный тамоксифеном гепатит, хотя и реже встречается, но тоже является осложнением приема тамоксифена. Даже Zeneca (крупный фарм концерн) признает, что тамоксифен – печеночный канцероген, но тем не менее агрессивно продвигает его использование.

Рак матки (эндометрия)

В начале 1967 года ученые заметили, что тамоксифен сохраняется несколько дней в матке животных. У крыс, метаболит тамоксифена (очень близкий по структуре к самому тамоксифену) делал матку более чувствительной к эстрогену (чем больше эстрогена, тем больше вероятность ненормального деления клеток, ведущего к раку). Эти ученые также отметили канцерогенность тамоксифена к печени и его роли в опухолях яичников у мышей, и это было отражено в Стандартном Справочнике Врача. У большого количества женщин принимающих тамоксифен отмечается образования в матке: полипы, опухоли, утолщения эндометрия и рак. Одно исследование обнаружило абнормальные клетки эндометрия спустя лишь день после приема первой таблетки тамоксифена. В недавнем исследовании, у 10% женщин принимающих тамоксифен были найдены предраковые изменения в матке и эндометрии. Чем выше доза и чем дольше принимается тамоксифен, тем выше риск таких изменений. Женщины, принимающие стандартную дозу – 20мг в течение 2х лет имеют 2-3 кратное увеличение вероятности рака матки. После 5 лет приема эта вероятность увеличивается в 6-8 раз. В 1996 году Международное Агенство по Исследованию рака (International Agency for Research on Cancer), состоящее из ученых из разных стран, утвердительно заключило, что ” существует достаточная доказательная база для отнесения тамоксифена к карциногенам человека, который увеличивает вероятность развития рака эндометрия, внутриннего слоя матки”.

Большое исследование в Швеции, связывающее тамоксифен и рак матки заставило Зенека (Zeneca) разослать в Апреле 1994 года письма 380,000 врачей в США, в котором они защищали тамоксифен. Шведские исследователи изучили данные от 1371 женщины с раком молочной железы, которые применяли 40мг тамоксифена в день от 2х до 5 лет и нашли, что у них в 6 раз чаще встречался рак матки, чем в сравниваемой группе с 1327 женщин, которые не принимали тамоксифен. Второе исследование, включающее пациентов принимающих 20мг тамоксифена в день (рекомендованная доза), также показало значительное увеличение случаев рака матки по сравнению с контрольной группой (кто не принимал). Когда стало известно, что пациенты с РМЖ, принимающие тамоксифен 5 лет и дольше (обычная практика для предотвращения рецидивов) утраивают риск рака матки, то Британский исследователь рака Ричард Пето, глава исследовательского отделения рака в Оксфордском университете попробовал развеять страхи. Он заявил, что если эндометриальный рак определен на ранней стадии, то он редко убивает, так что это не страшно. Это заявление вызвало волну критики, где говорилось, что лечение рака матки – это гистерэктомия (удаление матки). Доктор Адриан Фу-Бергман, ведущий активист женского здоровья, возмущенно заявила: “Для многих из нас это очень страшно – лишиться своей матки”. Вскоре, после этого заявления Пето о незначительности рака матки, исследователи в M.D. Anderson Cancer Center в Хьюстоне и в Медицинской школе университета в Ейле, установили, что пациенты с РМЖ, которые получили рак матки в результате приема тамоксифена с большей вероятностью получат быструю, агрессивную и летальную форму болезни. Нужно отметить, что тамоксифен также ассоциируют с онкологией ЖКТ (желудочно-кишечного тракта).

Рак Моложной Железы

Показания приема тамоксифена – это его предполагаемая роль в защите женщин с РМЖ от рецидивов. Также его рекомендуют для предотвращения рака в другой молочной железе. Однако, тревожные факты продолжают открываться, подвергая сомнению эффективность тамоксифена. В 1992г Медицинский Журнал Новой Англии (New England Journal of Medicine), заметил, что тамоксифен может уменьшить вероятность контралатерального рака (другой МЖ), но относится только к пременопаузальным женщинам и только 3 из 8 исследований показали это. Другое исследование в 1992м году, появившиеся в Octa Oncologica, показало, что тамоксифен не только не уменьшил вероятность контралатарального рака у пременопаузальных женщин, но на самом деле увеличил его вероятность. Ирония тамоксифена заключается в том, что несмотря на то, что он широко продвигается как ведущий препарат против рецедивов РМЖ, он в тоже время является признаным канцерогеном.

Заболевания сердца и остеопороз.

Другое ожидание относительно тамоксифена было его предположительно защитное действие относительно сердца и костей. Теоретически, его эстрогеновые характеристики должны были уменьшать вероятность болезни сердца и остеопороз у женщин, но снова теория разрушилась влияния на плотность костей и таким образом на предупреждение остеопороза. Три другие исследования показали, что плотность слегка увеличилась в нижней части позвоночника, но не в длинных костях, например бедренных, которые наиболее подвержены переломам и возможным летальным осложнениям. Первичные исследования вроде бы показали уменьшение вероятности инфаркта. Однако они были опровергнуты в недавних исследованиях. Согласно утверждению доктора Сюзанны Лоув ” Тамоксифен вроде бы не влияет плохо на липиды, но это далеко от утверждения, что он предовращает инфаркты.” Детальный пересмотр предохраняющего кардиоваскулярного эффекта препарата, вынудил Британский Институт Сердца, Легких и Крови (Вritish National Heart, Lund and Blood Institute), который всегда поддерживал тамоксифен, прекратить свою поддержку препарата из-за неадекватности доказательств. Согласно Январскому изданию The Network News, на закрытом совещании Национальнонго Института Рака было решено, что тамоксифен не предохраняет женщин с РМЖ от инфаркта.

Исследования по профилактике РМЖ

Базируясь больше на желаемом, чем на научном, Американский Национальный Институт Рака (U.S. NCI) заключил, что анти-эстрогеновый эффект тамоксифена в отношении лечения РМЖ означает, что препарат может предупреждать развитие РМЖ у здоровых женщин. Не смотря на все исследования где было доказано, что тамоксифен имеет серьезные и потенциально смертельные побочные эффекты, NCI запустил масштабное исследование за $60 млн, целью которого было набрать 16,000 здоровых женщин в США, Европе, Канаде, Австралии и Новой Зеландии. Это исследование продолжается до сих пор и вовлекает 13,000 здоровых женщин возрастом старше 35, которые рассматриваются как группа риска. В течение 5 лет половина женщин будет получать тамоксифен, а половина – плацебо. Тамоксифен предоставляется бесплатно Зенекой (Zeneca). Доктор Самуэл Эпштейн, Профессор Медицины Окружающей Среды из Школы Здравохранения университета штата Иллинойс и автор книги Программа по профилактике РМЖ, выразил серьезное опасение: “К сожалению, этот опасный и неверный подход к профилактике рака исходит из укоренившейся фиксации NCI в использовании фармацевтических препаратов в профилактике рака. Рак на самом деле может вызываться химическими токсинами, медицинской технологией (радиация от рентгена, КТ, маммографии и тд) и канцерогенными-эстрогенными лекарствами в первую очередь. Вместо того, чтобы уменьшить влияние химических канцерогенов, при действии которых нам приходится бороться за свое здоровье, NCI верит, что выход в том, чтобы добавить больше химии в этот токсичный коктейль”. Доктор Сюзан Лоув соглашается: “Это очень печально, когда нам приходится добавлять новые хим. препараты для нейтрализации эффектов других хим. препаратов.” Именно такое отношение можно видеть у NCI к женщинам участвующим в исследовании. Им никто не объясняет пользу альтернативных профилактических мер как увеличение физ. нагрузки, поддержание здорового веса, здоровая диета и исключение канцерогенов из окружающей среды. Также их никто не информировал о серьезных осложнениях вызываемых тамоксифеном. Доктор Линетт Дамбл, старший научный сотрудник по Истории и Философии Науки Университета в Мельбурне убеждена, что глобальное исследование по профилактике РМЖ с помощью тамоксифена является сегодняшним и очень большим шагом “медицинского империализма”.

Еще в 1994м году, на научной программе ABC TV она сказала, что исследование по профилактике тамоксифеном было идентично профилактической калечащей операции по удалению обоих молочных желез для предотвращения рака. Доктор Дамбл видит этих испытуемых женщин как подопытных морских свинок и подвергает сомнению как оценку риска РМЖ у здоровых женщин в этом исследовании (как можно отличить: судьба или тамоксифен сыграли роль в том, что женщина не заболела раком?) и условия оценки позитивного и негативного исхода исследования (если например женщина умирает от вызванного тамоксифеном рака эндометрия или печени, будет ли это считаться успехом тамоксифена в профилактике РМЖ?). Это кажется абсурдным, но зачем медицинскому истеблишменту продвигать исследование, которое обещает заменить один вид рака на другой у здоровых женщин? Снова и снова, здоровые женщины оказываются в роли морских подопытных свинок для лечения препаратом, который уже доказанно является причиной различных видов рака, включая РМЖ. В случае с тамоксифеном, медицинское исследование снова уступило место прибыли, а люди подвергаются опасности. Мед. истеблишмент очень хотел бы доказать превентивную роль тамоксифена, так как это открыло бы новый, огромный и много-миллиардный рынок для него.

Альтернативы Тамоксифену

В то время как раковая индустрия продолжает инвестировать огромные суммы денег в поиски, производство и исследования токсичных препаратов для профилактики и лечения рака, безопасные и эффективные альтернативы уже существуют. Естриол, один из эстрогенов вырабатыеваемых яичниками, является безопасным эстрогеном и также он препятствует развитию РМЖ. Доктор Генри Лемон и его коллеги провели исследование среди женщин с РМЖ с метастазами в другие части тела. Одна группа получила естриол, а другая нет. В конце исследования, те женщины, которые получали естриол, вошли в ремиссию или у них остановился рост опухоли. Не может ли естриол, натуральный, безопасный гормон практически без побочных эффектов, делать тоже самое, что и тамоксифен, но без таких токсичных осложнений? Существует также доказательная база о том, что прогестерон играет важнуй роль в лечении и профилактике РМЖ. Исследование, проведенное в 1981 году в Университете Джона Хопкинса (John Hopkins University) показало, что когда группа женщин с низким уровнем прогестерона была сравнена с группой с нормальным уровнем прогестерона, то у группы с низким прогестероном, вероятность РМЖ была в 5,4 раз выше. Такин образом, случаи рака молочной железы (РМЖ) у группы с низким прогестероном были на 80% выше, чем в нормальной прогестероновой группе. Когда ученые исследовали низкую прогестероновую группу на все другие виды рака, то обнаружили, что такие женщины были подвержены десятикратному риску других злокачественных опухолей, чем нормальная прогестероновая группа женщин. Исследование, проведенное в 1995 году и опубликованное в журнале Фертильность и Стерильность (Journal of Fertility and Sterility), показало, что накожное прогестероновый крем существенно уменьшил деление клеток (пролифирацию) молочной железы, по сравнению с группой использующей плацебо или эстроген. Это многообещающее исследование показало, что натуральный прогестероновый крем драматически уменьшил уровень пролифирации клеток молочной железы. Также очень существенную роль играют факторы образа жизни. В очень большом исследовании 25, 624 Норвежских женщин в возрасте от 24 до 54 лет, после отслеживания их в среднем около 14 лет, исследователи нашли веские доказательства того, что ежедневные физические упражнения, как на работе, так и дома, уменьшели риск возникновения РМЖ. Женщины, занимающиеся физкультурой не менее 4-х часов в неделю, имели на 37% уменьшенный риск РМЖ по сравнению с женщинами, ведущими неактивный образ жизни. Было установлено также, что чем больше времени тратится на физические упражнения, тем меньше риск.

Как заметил Доктор Джон Ли в своей книге-бестселлере “Что доктора не говорят вам про менопаузу”: “Растения и пища содержит фито-эстрогены. Их польза не уступает тамоксифену, но без тех серьезных осложнений. Фито-эстрогены занимают эстрогеновые рецепторы клеток и являются менее эстрогеновыми по эффекту, чем те что производятся в организме. Так как теперь известно, что уменьшая калорийность пищи – уменьшается уровень эстрогена, то кажется логичным, что женщины заинтересованные в уменьшении риска РМЖ могут сделать скромные изменения в своей диете и достичь лучших и горадо более безопасных результатов. Недавнее исследование показало, что у женщин употребляющих больше овощей и фруктов, вероятность рака молочной железы уменьшилась на 46%.

История повторяет себя. Снова и снова женщинам внушают, что чудодейственное лекарство или лечение будет избавлением от болезни. Однако позже открывается, что женщины получили вместо этого канцерогенные и мутагенные хим. препараты. Вместе с DES фиаско, провалом с талидомидом, силиконовыми грудными имплантами, эстроген-замещающей терапией, а теперь и тамоксифеном (это еще неполный список) становится отчетливо видно, как легко жизни женщин приносятся в жертву наживе. Опасения по этому поводу утонули в глянцевых рекламных компаниях и утверждениях так называемых “медицинских экспертов”. Существуют пути решения эпидении рака молочной железы. Однако они будут найдены в изменении образа жизни, образа питания, устранении факторов стресса, уменьшении или устранении воздействия известных токсичных и канцерогенных факторов, которые загрязняют нашу среду. Эти решения не будут найдены путем открытия “чудодейственного “. Также женщины должны не только продолжать образовывать себя в области безопасных вариантов лечения, но и требовать этого от работников здравоохранения. Слишком много женщин уже было покалечено и принесено в жертву за счет недоказанных и небезопасных лекарств и методов. Многие убеждены, что сегодняшние лекарства – это завтрашние признанные яды и в случае тамоксифена, завтра уже наступило.

Выдержка из журнала Nexus Magazine, 5я часть, #4 (Июнь – Июль 1998)

Автор: Шеррил Селман
Перевел Борис Гринблат

Внимание! Предоставленная информация не является официально признанным методом лечения и несёт общеобразовательный и ознакомительный характер. Мнения, выраженные здесь, могут не совпадать с точкой зрения авторов или сотрудников МедАльтернатива.инфо. Данная информация не может подменить собой советы и назначение врачей. Авторы МедАльтернатива.инфо не отвечают за возможные негативные последствия употребления каких-либо препаратов или применения процедур, описанных в статье/видео. Вопрос о возможности применения описанных средств или методов к своим индивидуальным проблемам читатели/зрители должны решить сами после консультации с лечащим врачом.